- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00339937
Estudos do Herpesvírus Humano 8 e do Sarcoma de Kaposi na Sicília
Uma série de estudos será realizada na Sicília por uma equipe colaborativa do Instituto Nacional do Câncer dos EUA e da Universidade de Palermo para compreender melhor a prevalência e os fatores de risco do recém-descoberto vírus do herpes humano 8 (HHV8) e do sarcoma de Kaposi (KS). , o que pode ser consequência da infecção pelo HHV8. Existem quatro projetos de curto prazo:
- Determinar a soroprevalência do HHV8 em soros não vinculados existentes de grupos informativos, incluindo homens homossexuais, pessoas com doenças sexualmente transmissíveis e em grupos populacionais em geral, particularmente idosos. Além disso, a prevalência do HHV8 e outros estudos sorológicos podem ser determinados entre outros adultos, particularmente aqueles que podem ser recrutados para estudos futuros e aqueles que provavelmente melhorarão a compreensão da sorologia do HHV8.
- Para identificar uma síndrome pediátrica que possa estar associada à infecção pelo HHV8, a soroprevalência do HHV8 será determinada em soros de crianças hospitalizadas com uma ampla gama de condições clínicas.
- Determinar a soroprevalência de HHV8 em várias regiões da Itália e por grupos de HLA Classe II que foram associados ao risco aumentado (HLA-DR5) ou diminuído (HLA-DR3) de SK, usando soros não vinculados existentes e dados de doadores voluntários de medula óssea.
- Conduzir um estudo de caso-controle que identificará fatores de risco para SK entre pessoas infectadas com HHV8 e que manifestam anticorpos latentes anti-HHV8.
Os resultados destes projetos serão resumidos para publicação na literatura médica e científica e para a concepção e priorização de projetos relacionados no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma série de estudos será realizada na Sicília por uma equipe colaborativa do Instituto Nacional do Câncer dos EUA e da Universidade de Palermo para compreender melhor a prevalência e os fatores de risco do recém-descoberto vírus do herpes humano 8 (HHV8) e do sarcoma de Kaposi (KS). , o que pode ser consequência da infecção pelo HHV8. Existem quatro projetos de curto prazo:
- Determinar a soroprevalência do HHV8 em soros não vinculados existentes de grupos informativos, incluindo homens homossexuais, pessoas com doenças sexualmente transmissíveis e em grupos populacionais em geral, particularmente idosos. Além disso, a prevalência do HHV8 e outros estudos sorológicos podem ser determinados entre outros adultos, particularmente aqueles que podem ser recrutados para estudos futuros e aqueles que provavelmente melhorarão a compreensão da sorologia do HHV8.
- Para identificar uma síndrome pediátrica que possa estar associada à infecção pelo HHV8, a soroprevalência do HHV8 será determinada em soros de crianças hospitalizadas com uma ampla gama de condições clínicas.
- Determinar a soroprevalência de HHV8 em várias regiões da Itália e por grupos de HLA Classe II que foram associados ao risco aumentado (HLA-DR5) ou diminuído (HLA-DR3) de SK, usando soros não vinculados existentes e dados de doadores voluntários de medula óssea.
- Conduzir um estudo de caso-controle que identificará fatores de risco para SK entre pessoas infectadas com HHV8 e que manifestam anticorpos latentes anti-HHV8.
Os resultados destes projetos serão resumidos para publicação na literatura médica e científica e para a concepção e priorização de projetos relacionados no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Palermo, Itália
- Universita degli Studi di Palermo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos
Adultos na Itália com sarcoma de Kaposi
|
|
Controles
Adultos na Itália sem sarcoma de Kaposi
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sarcoma de Kaposi (KS)
Prazo: 5 anos
|
Sarcoma de Kaposi (KS)
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam M Mbulaiteye, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goedert JJ, Biggar RJ, Melbye M, Mann DL, Wilson S, Gail MH, Grossman RJ, DiGioia RA, Sanchez WC, Weiss SH, et al. Effect of T4 count and cofactors on the incidence of AIDS in homosexual men infected with human immunodeficiency virus. JAMA. 1987 Jan 16;257(3):331-4.
- Cottoni F, De Marco R, Montesu MA. Classical Kaposi's sarcoma in north-east Sardinia: an overview from 1977 to 1991. Br J Cancer. 1996 May;73(9):1132-3. doi: 10.1038/bjc.1996.217.
- Biggar RJ, Nasca PC, Burnett WS. AIDS-related Kaposi's sarcoma in New York City in 1977. N Engl J Med. 1988 Jan 28;318(4):252. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999998035
- OH98-C-N035
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