Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af terapi med Teriparatid på vaskulær compliance og osteoprotegerin/RANKL

14. januar 2013 opdateret af: Leland Graves III, MD

Virkningerne af terapi med teriparatid (rekombinant parathyroidhormon (1-34) på ​​vaskulær compliance og osteoprotegerin/RANKL)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt teriparatid vil have på vaskulær (blodkar) compliance og osteoprotegerin (knoglevæske) og RANKL-niveauer (knogleceller).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningspersoners deltagelse er ca. 6 måneder. Forsøgspersonerne vil give sig selv daglige injektioner af teriparatid efter undervisning i teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder og mænd over 40 år, der starter behandling med teriparatid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • nuværende rygere
  • patienter med en historie med organtransplantation
  • Patienter i øjeblikket i behandling med glukokortikoid inden for det seneste år
  • Patienter med serumkreatinin over 1,5 mg/dl, patienter med ukontrolleret hypertension (BP 140/90 eller mere)
  • Patienter, der ikke er berettigede til teriparatidbehandling: Anamnese med anden metabolisk knoglesygdom end osteoporose
  • Historie om strålebehandling
  • Patienter gravide eller ammende
  • Anamnese med knoglemetastaser eller skeletmaligniteter
  • Historie om hypercalcæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Teriparatid
Medicin: teriparatid
Teriparatid
Andre navne:
  • Forteo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsen måler ændringer i vaskulær compliance med teriparatid 1 time, 3 måneder og 6 måneder efter påbegyndelse af teriparatid. Osteoprotegerin og RANKL niveauer
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRP niveauer
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneders terapi
Baseline og efter 6 måneders terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leland Graves III, MD

Samarbejdspartnere

University of Kansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner