Wpływ terapii teryparatydem na podatność naczyniową i osteoprotegerynę/RANKL
14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Leland Graves III, MD
Wpływ terapii teryparatydem (rekombinowanym parathormonem (1-34) na podatność naczyniową i osteoprotegerynę/RANKL)
Celem tego badania jest określenie wpływu teryparatydu na podatność naczyń (naczyń krwionośnych) oraz poziom osteoprotegeryny (płyn kostny) i RANKL (komórki kostne).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udział osób w badaniu wynosi około 6 miesięcy.
Pacjenci będą codziennie wykonywać zastrzyki teryparatydu po instruktażu dotyczącym techniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie i mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, którzy rozpoczynają leczenie teryparatydem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
- obecni palacze
- pacjentów z historią przeszczepu narządów
- Pacjenci obecnie lub wcześniej leczeni glikokortykosteroidami w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl, pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze 140/90 lub większe)
- Pacjenci niekwalifikujący się do leczenia teryparatydem: choroby metaboliczne kości inne niż osteoporoza w wywiadzie
- Historia radioterapii
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Historia przerzutów do kości lub nowotworów szkieletu
- Historia hiperkalcemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Teryparatyd
|
Teryparatyd
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W badaniu mierzono zmiany podatności naczyń po 1 godzinie, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia teryparatydem. Poziomy osteoprotegeryny i RANKL
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy CRP
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 6 miesiącach terapii
|
Wyjściowo i po 6 miesiącach terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .