Os efeitos da terapia com teriparatida na complacência vascular e osteoprotegerina/RANKL
14 de janeiro de 2013 atualizado por: Leland Graves III, MD
Os efeitos da terapia com teriparatida (hormônio da paratireoide recombinante (1-34) na complacência vascular e osteoprotegerina/RANKL
O objetivo deste estudo é determinar o efeito que a teriparatida terá na complacência vascular (vasos sanguíneos) e nos níveis de osteoprotegerina (fluido ósseo) e RANKL (células ósseas).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A participação dos sujeitos da pesquisa é de cerca de 6 meses.
Os indivíduos darão a si mesmos injeções diárias de teriparatida após instrução sobre a técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas e homens com mais de 40 anos que estão iniciando terapia com teriparatida
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- fumantes atuais
- pacientes com história de transplante de órgãos
- Pacientes atualmente ou anteriormente em terapia com glicocorticoides no último ano
- Pacientes com creatinina sérica acima de 1,5 mg/dl, pacientes com hipertensão não controlada (PA 140/90 ou superior)
- Pacientes inelegíveis para terapia com teriparatida: história de doença óssea metabólica além da osteoporose
- História da radioterapia
- Pacientes grávidas ou amamentando
- História de metástase óssea ou malignidades esqueléticas
- História de hipercalcemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Teriparatida
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Teriparatida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O estudo mede as alterações na complacência vascular com teriparatida 1 hora, 3 meses e 6 meses após o início da teriparatida. Níveis de osteoprotegerina e RANKL
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de PCR
Prazo: Linha de base e aos 6 meses de terapia
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Linha de base e aos 6 meses de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10386
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