Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie teriparatidem na vaskulární komplianci a osteoprotegerin/RANKL

14. ledna 2013 aktualizováno: Leland Graves III, MD

Účinky terapie teriparatidem (rekombinantní parathormon (1-34) na vaskulární komplianci a osteoprotegerin/RANKL

Účelem této studie je určit, jaký účinek bude mít teriparatid na vaskulární (cévní) komplianci a hladiny osteoprotegerinu (kostní tekutina) a RANKL (kostní buňky).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast výzkumných subjektů je cca 6 měsíců. Subjekty si budou denně podávat injekce teriparatidu po poučení o technice.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze a muži starší 40 let, kteří zahajují léčbu teriparatidem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • současných kuřáků
  • pacientů s transplantací orgánů v anamnéze
  • Pacienti, kteří v současné době v posledním roce užívali glukokortikoidy
  • Pacienti se sérovým kreatininem nad 1,5 mg/dl, pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (BP 140/90 nebo vyšší)
  • Pacienti nezpůsobilí k léčbě teriparatidem: Anamnéza metabolického onemocnění kostí jiné než osteoporóza
  • Historie radiační terapie
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Kostní metastázy nebo skeletální malignity v anamnéze
  • Hyperkalcémie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Teriparatid
Lék: teriparatid
Teriparatid
Ostatní jména:
  • Forteo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie měří změny vaskulární poddajnosti při léčbě teriparatidem 1 hodinu, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení léčby teriparatidem. Hladiny osteoprotegerinu a RANKL
Časové okno: výchozí, 3 a 6 měsíců
výchozí, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny CRP
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících terapie
Výchozí stav a po 6 měsících terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leland Graves III, MD

Spolupracovníci

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na teriparatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit