血管コンプライアンスおよびオステオプロテジェリン/RANKLに対するテリパラチドによる治療の効果
2013年1月14日 更新者：Leland Graves III, MD
血管コンプライアンスおよびオステオプロテゲリン/RANKLに対するテリパラチド（組換え副甲状腺ホルモン（1-34））による治療の効果
この研究の目的は、テリパラチドが血管（血管）コンプライアンス、オステオプロテゲリン（骨液）およびRANKLレベル（骨細胞）にどのような影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究対象者の参加期間は約6か月です。
被験者は技術の指導を受けた後、テリパラチドを毎日注射します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テリパラチドによる治療を開始している40歳以上の閉経後の女性および男性
除外基準:
- 糖尿病患者
- 現在の喫煙者
- 臓器移植の既往歴のある患者
- 過去1年以内に糖質コルチコイド療法を受けている患者
- 血清クレアチニンが1.5 mg/dlを超える患者、コントロール不良の高血圧患者（血圧140/90以上）
- テリパラチド療法の対象とならない患者：骨粗鬆症以外の代謝性骨疾患の既往歴がある患者
- 放射線治療の歴史
- 妊娠中または授乳中の患者
- 骨転移または骨格悪性腫瘍の病歴
- 高カルシウム血症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
テリパラチド
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テリパラチド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究では、テリパラチドの投与開始後 1 時間、3 か月、および 6 か月後のテリパラチドによる血管コンプライアンスの変化を測定します。オステオプロテゲリンおよびRANKLレベル
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRPレベル
時間枠：ベースラインおよび6か月の治療時
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ベースラインおよび6か月の治療時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leland Graves, III, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月14日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。