Gli effetti della terapia con teriparatide sulla compliance vascolare e sull'osteoprotegerina/RANKL
14 gennaio 2013 aggiornato da: Leland Graves III, MD
Gli effetti della terapia con teriparatide (ormone paratiroideo ricombinante (1-34) sulla compliance vascolare e sull'osteoprotegerina/RANKL
Lo scopo di questo studio è determinare quale effetto avrà teriparatide sulla compliance vascolare (vasi sanguigni) e sui livelli di osteoprotegerina (fluido osseo) e RANKL (cellule ossee).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La partecipazione dei soggetti di ricerca è di circa 6 mesi.
I soggetti si faranno iniezioni giornaliere di teriparatide dopo le istruzioni sulla tecnica.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa e uomini di età superiore ai 40 anni che stanno iniziando la terapia con teriparatide
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito
- attuali fumatori
- pazienti con una storia di trapianto di organi
- Pazienti attualmente o precedentemente in terapia con glucocorticoidi nell'ultimo anno
- Pazienti con creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl, pazienti con ipertensione non controllata (BP 140/90 o superiore)
- Pazienti non idonei alla terapia con teriparatide: storia di malattia metabolica ossea diversa dall'osteoporosi
- Storia della radioterapia
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Storia di metastasi ossee o neoplasie scheletriche
- Storia di ipercalcemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Teriparatide
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Teriparatide
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lo studio misura i cambiamenti nella compliance vascolare con teriparatide 1 ora, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio di teriparatide. Livelli di osteoprotegerina e RANKL
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
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basale, 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di PCR
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi di terapia
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Basale e a 6 mesi di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10386
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