Los efectos de la terapia con teriparatida sobre la distensibilidad vascular y la osteoprotegerina/RANKL
14 de enero de 2013 actualizado por: Leland Graves III, MD
Los efectos de la terapia con teriparatida (hormona paratiroidea recombinante (1-34) sobre la distensibilidad vascular y la osteoprotegerina/RANKL
El propósito de este estudio es determinar qué efecto tendrá la teriparatida en la distensibilidad vascular (vasos sanguíneos) y los niveles de osteoprotegerina (líquido óseo) y RANKL (células óseas).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La participación de los sujetos de investigación es de aproximadamente 6 meses.
Los sujetos se administrarán inyecciones diarias de teriparatida después de recibir instrucciones sobre la técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas y hombres mayores de 40 años que inician terapia con teriparatida
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- fumadores actuales
- pacientes con antecedentes de trasplante de órganos
- Pacientes actualmente o anteriormente en tratamiento con glucocorticoides en el último año
- Pacientes con creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl, pacientes con hipertensión no controlada (PA 140/90 o superior)
- Pacientes no elegibles para la terapia con teriparatida: antecedentes de enfermedad ósea metabólica distinta de la osteoporosis
- Historia de la radioterapia
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Antecedentes de metástasis óseas o neoplasias esqueléticas.
- Historia de hipercalcemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Teriparatida
|
Teriparatida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El estudio mide los cambios en la distensibilidad vascular con teriparatida 1 hora, 3 meses y 6 meses después de iniciar la teriparatida. Niveles de osteoprotegerina y RANKL
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses
|
línea de base, 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de PCR
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses de terapia
|
Línea de base y a los 6 meses de terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10386
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .