Teriparatidihoidon vaikutukset verisuonten mukautumiseen ja osteoprotegeriiniin/RANKL:iin
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Leland Graves III, MD
Teriparatidihoidon (rekombinantti lisäkilpirauhashormoni (1-34)) vaikutukset verisuonten mukautumiseen ja osteoprotegeriiniin/RANKL:iin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä vaikutus teriparatidilla on verisuonten (verisuonien) mukautumiseen ja osteoprotegeriinin (luun neste) ja RANKL-tasoihin (luusolut).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöiden osallistuminen on noin 6 kuukautta.
Koehenkilöt antavat itselleen päivittäin teriparatidin injektioita tekniikan ohjeiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset ja yli 40-vuotiaat miehet, jotka aloittavat teriparatidihoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- nykyiset tupakoitsijat
- potilailla, joilla on ollut elinsiirto
- Potilaat, jotka ovat saaneet glukokortikoidihoitoa viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on yli 1,5 mg/dl, potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (BP 140/90 tai suurempi)
- Potilaat, jotka eivät kelpaa teriparatidihoitoon: Aiemmin jokin muu metabolinen luusairaus kuin osteoporoosi
- Sädehoidon historia
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Aiemmat luumetastaasit tai luuston pahanlaatuiset kasvaimet
- Hyperkalsemian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Teriparatidi
|
Teriparatidi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksessa mitataan muutoksia verisuonten mukautumisessa teriparatidin kanssa 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta teriparatidin aloittamisen jälkeen. Osteoprotegeriini- ja RANKL-tasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRP-tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .