Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Therapie mit Teriparatid auf die Gefäßcompliance und Osteoprotegerin/RANKL

14. Januar 2013 aktualisiert von: Leland Graves III, MD

Die Auswirkungen der Therapie mit Teriparatid (rekombinantes Parathormon (1-34)) auf die Gefäßcompliance und Osteoprotegerin/RANKL

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Wirkung Teriparatid auf die Gefäß- (Blutgefäß-) Compliance und die Osteoprotegerin- (Knochenflüssigkeit) und RANKL-Spiegel (Knochenzellen) haben wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahmedauer der Forschungsteilnehmer beträgt etwa 6 Monate. Die Probanden verabreichen sich nach einer Einweisung in die Technik täglich Injektionen von Teriparatid.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen und Männer über 40 Jahre, die eine Therapie mit Teriparatid beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus
  • aktuelle Raucher
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Organtransplantationen
  • Patienten, die derzeit oder im letzten Jahr zuvor eine Glukokortikoidtherapie erhalten haben
  • Patienten mit Serumkreatinin über 1,5 mg/dl, Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (BP 140/90 oder höher)
  • Patienten, die für eine Teriparatid-Therapie nicht in Frage kommen: Vorgeschichte einer anderen metabolischen Knochenerkrankung als Osteoporose
  • Geschichte der Strahlentherapie
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Vorgeschichte von Knochenmetastasen oder bösartigen Erkrankungen des Skeletts
  • Vorgeschichte einer Hyperkalzämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Teriparatid
Arzneimittel: Teriparatid
Teriparatid
Andere Namen:
  • Forteo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Studie misst Veränderungen der vaskulären Compliance unter Teriparatid 1 Stunde, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Teriparatid. Osteoprotegerin- und RANKL-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CRP-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten Therapie
Ausgangswert und nach 6 Monaten Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leland Graves III, MD

Mitarbeiter

University of Kansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10386

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teriparatid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren