Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre plejekvaliteten og patientens sundhed inden for kardiovaskulære risikofaktorer i almen praksis (ESCAPE)

12. november 2011 opdateret af: Denis Pouchain, Collège National des Généralistes Enseignants

Effekter af en række intensiverede forebyggelseskonsultationer om ændringer i mål og risikofaktorer hos hypertensive patienter med høj kardiovaskulær risiko

Observationsundersøgelser udført i Frankrig og i udlandet hos hypertensive patienter med høj kardiovaskulær risiko har vist en stor kløft mellem de terapeutiske mål, der nås hos ambulante patienter, og dem, der er fastsat af retningslinjer. I primær forebyggelse, hos hypertensive patienter med høj kardiovaskulær risiko (+ mindst 2 risikofaktorer), er kløften sekundær til 1) uvidenheden om de validerede terapeutiske mål og strategier, 2) fraværet af global kardiovaskulær risikostyring, 3) sædvanlig ambulant lægepraksis, som ikke er tilpasset en global kardiovaskulær forebyggelsestilgang.

Mål Forstander. At demonstrere, at en serie på 5 specifikke forebyggelseskonsultationer over 2 år giver et større antal hypertensive patienter med høj kardiovaskulær risiko mulighed for at nå de mål, der er fastsat af retningslinjerne uden forringelse af deres livskvalitet sammenlignet med ingen særlig intervention.

Metode Pragmatisk, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Mindst 1904 hypertensive patienter med høj kardiovaskulær risiko vil blive inkluderet og fulgt op i løbet af to år af 268 undervisende praktiserende læger fra 23 regionale undervisningsskoler. De regionale lærerskoler vil blive randomiseret for at undgå en forureningsbias. Undersøgelsen vil blive koordineret af lokale koordinatorer på højskoleniveau.

Intervention I interventionsgruppen vil efterforskerne have træning, information og feedback vedrørende håndtering af højrisiko hypertensive patienter. Uddannelsen vil omhandle de mål, der skal nås, terapeutiske strategier anbefalet af AFSSAPS/HAS og videnskabelige data. Efterforskerne vil have en nem vejledning, der kan bruges under konsultationer, og vil blive informeret om tobaksabstinensprogrammer og uddannelse til forbedring af kost, motion og compliance.

I kontrolgruppen vil efterforskerne tage sig af deres patienter som normalt. Slutpunkter Hoved: antal patienter, der når alle de terapeutiske mål defineret af retningslinjerne i den samlede undersøgelsespopulation, i undergruppen af ​​patienter med hypertension, men fri for type-2 diabetes (T2D), og i undergruppen med hypertension og DT2.

Sekundært: antal mål, patienterne nåede, ændringer i blodtryksniveau, LDL-kolesterol, HbA1c, tobaksforbrug og brug af aspirin om nødvendigt i den samlede befolkning og dens to undergrupper, estimeret kardiovaskulær risiko, livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cluster randomiseret pragmatisk kontrolleret forsøg i almen praksis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1836

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69376
        • Service de Pharmacologie Clinique
      • Vincennes, Frankrig, 94300
        • French National College of GP Teatchers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlede patienter med højt blodtryk med mindst to andre kardiovaskulære risici

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær forebyggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 2
EKSPERIMENTEL: 1

Intervention med endagstræning, elektronisk apparat til måling af botryk, folder med mål og lægemiddelstrategier i henhold til retningslinjer, seks specifikke kardiovaskulære konsultationer i løbet af to år, feed back på resultater fra interventionsgruppen ved inklusion, år 1 og år 2.

Specifikke konsultationer vil være fokuseret på mål for rækkevidde, compliance, motion og kost.

Implementering af lægemiddelstrategier i henhold til retningslinjer for at forsøge at nå mål foreslået i disse retningslinjer.
Diskussion om compliance og spørgeskema til vurdering af compliance ved inklusion, år 1 og år 2.
Diskussion med patienten om nødvendigheden af ​​at have regelmæssig motion. Vurdering af øvelse ved spørgeskema ved inklusion, år 1 og år 2.
Minimalt indgreb
Diskussion med patienten om hans (hendes) næring under hver af de seks konsultationer og vurdering af daglig kost ved inklusion, år 1 og år 2.
Feed back på resultaterne i interventionsgruppen ved baseline, år 1 og år 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der når alle de terapeutiske mål defineret af retningslinjerne i den samlede undersøgelsespopulation, i undergruppen af ​​patienter med hypertension, men fri for type-2 diabetes (T2D), og i undergruppen med hypertension og T2D .
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal mål, patienterne nåede
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2
Livskvalitet målt med SF8
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2
Overholdelse
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2
Dyrke motion
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2
Kost
Tidsramme: Ved inklusion, år 1 og år 2
Ved inklusion, år 1 og år 2
Blodtryksniveauer, LDL-kolesterol, tobaksforbrug i hele befolkningen plus niveauer af HbA1c og aspirinforbrug i TD2-befolkningen
Tidsramme: inklusion, år 1 og år 2
inklusion, år 1 og år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis POUCHAIN, MD, French National College of GP Teatchers
  • Studieleder: Michel LIEVRE, MD, EZUS LYON
  • Studieleder: Dominique HUAS, MD, French National College of GP Teatchers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2006

Først opslået (SKØN)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNGE20060702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner