Étude pour améliorer la qualité des soins et la santé des patients dans le domaine des facteurs de risque cardiovasculaire en médecine générale (ESCAPE)

Des études observationnelles réalisées en France et à l'étranger chez des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire ont montré un écart important entre les objectifs thérapeutiques atteints chez les patients ambulatoires et ceux fixés par les recommandations. En prévention primaire, chez les patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire (+ au moins 2 facteurs de risque), l'écart est secondaire à 1) la méconnaissance des cibles et stratégies thérapeutiques validées, 2) l'absence de prise en charge globale du risque cardiovasculaire, 3) la pratique médicale ambulatoire habituelle, inadaptée à une approche globale de prévention cardiovasculaire.

Principaux objectifs. Démontrer qu'une série de 5 consultations de prévention spécifique sur 2 ans permet à un plus grand nombre de patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire d'atteindre les objectifs fixés par les recommandations sans dégradation de leur qualité de vie par rapport à l'absence d'intervention particulière.

Méthode Essai contrôlé pragmatique randomisé en grappes. Au moins 1904 patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire seront inclus et suivis pendant deux ans par 268 médecins généralistes enseignants issus de 23 académies régionales d'enseignement. Les collèges pédagogiques régionaux seront randomisés pour éviter un biais de contamination. L'étude sera coordonnée par des coordonnateurs locaux au niveau collégial.

Intervention Dans le groupe d'intervention, les enquêteurs auront une formation, des informations et un retour d'information concernant la prise en charge des patients hypertendus à haut risque. La formation portera sur les cibles à atteindre, les stratégies thérapeutiques préconisées par l'AFSSAPS/HAS et les données scientifiques. Les enquêteurs disposeront d'un guide simple pouvant être utilisé lors des consultations et seront informés des programmes de sevrage tabagique et de l'éducation pour améliorer l'alimentation, l'exercice et l'observance.

Dans le groupe témoin, les enquêteurs prendront soin de leurs patients comme d'habitude. Critères principaux : nombre de patients ayant atteint toutes les cibles thérapeutiques définies par les recommandations dans la population totale de l'étude, dans le sous-groupe de patients hypertendus, mais indemnes de diabète de type 2 (DT2), et dans le sous-groupe avec hypertension et DT2.

Secondaire : nombre de cibles atteintes par les patients, évolution du niveau de pression artérielle, LDL-cholestérol, HbA1c, consommation de tabac, et usage d'aspirine si besoin dans la population totale et ses deux sous-groupes, risque cardiovasculaire estimé, qualité de vie.