Studio per migliorare la qualità delle cure e la salute del paziente nel campo dei fattori di rischio cardiovascolare nella medicina generale (ESCAPE)

Studi osservazionali condotti in Francia e all'estero su pazienti ipertesi ad alto rischio cardiovascolare hanno mostrato un ampio divario tra i target terapeutici raggiunti nei pazienti ambulatoriali e quelli fissati dalle linee guida. In prevenzione primaria, nei pazienti ipertesi ad alto rischio cardiovascolare (+ almeno 2 fattori di rischio), il divario è secondario a 1) l'ignoranza degli obiettivi e delle strategie terapeutiche validate, 2) l'assenza di una gestione globale del rischio cardiovascolare, 3) la consueta pratica medica ambulatoriale, che non si adatta ad un approccio globale di prevenzione cardiovascolare.

Principali obiettivi. Dimostrare che una serie di 5 visite di prevenzione specifica nell'arco di 2 anni consente a un maggior numero di pazienti ipertesi ad alto rischio cardiovascolare di raggiungere gli obiettivi fissati dalle linee guida senza alcun deterioramento della loro qualità di vita rispetto a nessun intervento particolare.

Metodo Pragmatico studio controllato randomizzato in cluster. Almeno 1904 pazienti ipertesi ad alto rischio cardiovascolare saranno inclusi e seguiti per due anni da 268 medici generici docenti provenienti da 23 collegi di insegnamento regionali. Gli istituti di insegnamento regionali saranno randomizzati per evitare un bias di contaminazione. Lo studio sarà coordinato da coordinatori locali a livello universitario.

Intervento Nel gruppo di intervento, gli investigatori avranno formazione, informazioni e feedback sulla gestione dei pazienti ipertesi ad alto rischio. La formazione riguarderà gli obiettivi da raggiungere, le strategie terapeutiche raccomandate dall'AFSSAPS/HAS ei dati scientifici. Gli investigatori avranno una guida facile che può essere utilizzata durante le consultazioni e saranno informati sui programmi di astinenza dal tabacco e sull'educazione per migliorare la dieta, l'esercizio fisico e la conformità.

Nel gruppo di controllo, gli investigatori si prenderanno cura dei loro pazienti come al solito. End point Principali: numero di pazienti che raggiungono tutti i target terapeutici definiti dalle linee guida nella popolazione totale dello studio, nel sottogruppo di pazienti con ipertensione, ma senza diabete di tipo 2 (T2D), e nel sottogruppo con ipertensione e DT2.

Secondario: numero di obiettivi raggiunti dai pazienti, variazioni del livello di pressione sanguigna, colesterolo LDL, HbA1c, consumo di tabacco e uso di aspirina se necessario nella popolazione totale e nei suoi due sottogruppi, rischio cardiovascolare stimato, qualità della vita.