Studie zur Verbesserung der Versorgungsqualität und Patientengesundheit im Bereich kardiovaskulärer Risikofaktoren in der Allgemeinmedizin (ESCAPE)

Beobachtungsstudien, die in Frankreich und im Ausland an Bluthochdruckpatienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko durchgeführt wurden, haben eine große Diskrepanz zwischen den therapeutischen Zielen, die bei ambulanten Patienten erreicht werden, und denen, die in den Leitlinien festgelegt sind, aufgezeigt. In der Primärprävention bei Bluthochdruckpatienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko (+ mindestens 2 Risikofaktoren) ist die Lücke sekundär auf 1) die Unkenntnis der validierten therapeutischen Ziele und Strategien, 2) das Fehlen eines globalen kardiovaskulären Risikomanagements, 3) die übliche ambulante medizinische Praxis, die nicht an einen globalen kardiovaskulären Präventionsansatz angepasst ist.

Ziele Auftraggeber. Nachweis, dass eine Reihe von 5 spezifischen Präventionskonsultationen über 2 Jahre es einer größeren Anzahl von Bluthochdruckpatienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ermöglicht, die in den Leitlinien festgelegten Ziele ohne Verschlechterung ihrer Lebensqualität zu erreichen, verglichen mit keiner besonderen Intervention.

Methode Pragmatische, clusterrandomisierte kontrollierte Studie. Mindestens 1904 Bluthochdruckpatienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko werden aufgenommen und zwei Jahre lang von 268 lehrenden Allgemeinmedizinern aus 23 regionalen Lehrkollegs weiterverfolgt. Die regionalen Lehrkollegs werden randomisiert, um eine Kontaminationsverzerrung zu vermeiden. Die Studie wird von lokalen Koordinatoren auf Hochschulebene koordiniert.

Intervention In der Interventionsgruppe erhalten die Prüfärzte Schulungen, Informationen und Rückmeldungen zur Behandlung von Bluthochdruckpatienten mit hohem Risiko. Die Schulung betrifft die zu erreichenden Ziele, von der AFSSAPS/HAS empfohlene therapeutische Strategien und wissenschaftliche Daten. Die Ermittler erhalten einen einfachen Leitfaden, der während der Konsultationen verwendet werden kann, und werden über Tabakentzugsprogramme und Schulungen zur Verbesserung von Ernährung, Bewegung und Compliance informiert.

In der Kontrollgruppe kümmern sich die Prüfärzte wie gewohnt um ihre Patienten. Endpunkte Haupt: Anzahl der Patienten, die alle in den Leitlinien definierten therapeutischen Ziele in der gesamten Studienpopulation, in der Untergruppe der Patienten mit Bluthochdruck, aber frei von Typ-2-Diabetes (T2D) und in der Untergruppe erreichen mit Bluthochdruck und DT2.

Sekundär: Anzahl der von den Patienten erreichten Ziele, Veränderungen von Blutdruck, LDL-Cholesterin, HbA1c, Tabakkonsum und ggf. Einnahme von Aspirin in der Gesamtbevölkerung und ihren zwei Untergruppen, geschätztes kardiovaskuläres Risiko, Lebensqualität.