Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ældre personer med psykose og adfærdsforstyrrelser forbundet med demens af Alzheimers type

29. januar 2015 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet undersøgelse af Bifeprunox i behandling af ældre forsøgspersoner med psykose og adfærdsforstyrrelser forbundet med demens af Alzheimers type

Dette er et 10-ugers studie med bifeprunox og placebo i ældre forsøgspersoner med psykose og adfærdsforstyrrelser forbundet med demens af Alzheimers-typen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Viljandimaa, Estland
        • Site 807
      • Voru Maakond, Estland
        • Site 806
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Site 912
    • California
      • Carson, California, Forenede Stater
        • Site 902
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Site 903
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • Site 911
      • San Marino, California, Forenede Stater
        • Site 922
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
        • Site 910
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater
        • Site 929
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater
        • Site 914
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
        • Site 931
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Site 901
      • North Miami, Florida, Forenede Stater
        • Site 907
      • Orange City, Florida, Forenede Stater
        • Site 933
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Site 934
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater
        • Site 917
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater
        • Site 925
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Site 904
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Site 905
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Site 906
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater
        • Site 919
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Site 923
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater
        • Site 942
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Site 927
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Site 930
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Site 940
    • New York
      • Olean, New York, Forenede Stater
        • Site 941
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
        • Site 921
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Site 909
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Site 908
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Site 916
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Site 935
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Forenede Stater
        • Site 932
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Site 936
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Site 928
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater
        • Site 913
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater
        • Site 918
  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Site 812
      • Beer Yaakov, Israel
        • Site 808
      • Hadera, Israel
        • Site 811
      • Pardes Hana, Israel
        • Site 816
      • Rehovot, Israel
        • Site 810
      • Tirat HaCarmel, Israel
        • Site 809
  • Polen
      • Choroszcz, Polen
        • Site 814
      • Gdansk, Polen
        • Site 813
      • Torun, Polen
        • Site 815
  • Tjekkiet
      • Litomerice, Tjekkiet
        • Site 803
      • Lnare, Tjekkiet
        • Site 802
      • Praha, Tjekkiet
        • Site 804
      • Skvorec, Tjekkiet
        • Site 805
      • Tabor, Tjekkiet
        • Site 801

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af demens af Alzheimers type

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG)
  • Klinisk eller radiologisk bevis for slagtilfælde, vaskulær demens eller demens på grund af stofmisbrug eller hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: bifeprunox
En uges titrering med dosisjusteringer
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS) Samlet score
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S154.3.016
  • 2005-003475-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner