- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00366769
Evaluation of Outcomes Following LASIK Surgery Using CustomVue
17. august 2006 opdateret af: Medical University of South Carolina
Evaluation of Visual Outcomes, Contrast Sensitivity, Glare, and Induction of High Order Aberrations Following LASIK Surgery Using CustomVue
The aim of the study was to evaluate visual outcomes, contrast sensitivity, glare and induced high order aberrations induced by the new CustomVue software use for wavefront-guided LASIK.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Myopia 0.00 to -6.00 D
- Astigmatism 0.00 up to -3.00 D
- Manifest refraction spherical equivalent (MRSE) up to -6.00 D.
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology
- Previous ocular surgery
- Large pupils (greater than 8mm diameter, infrared measurement)
- Thin corneas (preoperatively calculated minimal residual bed < 250 um)
- Irregular astigmatism
- Asymmetric astigmatism
- Unstable refraction
- Any other condition that precludes the patient from undergoing LASIK
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Synsstyrke
|
Induktion af højordens aberrationer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patienttilfredshed
|
Contrast sensitivity & glare
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2006
Først opslået (Skøn)
21. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-05-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .