- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00366769
Evaluation of Outcomes Following LASIK Surgery Using CustomVue
2006. augusztus 17. frissítette: Medical University of South Carolina
Evaluation of Visual Outcomes, Contrast Sensitivity, Glare, and Induction of High Order Aberrations Following LASIK Surgery Using CustomVue
The aim of the study was to evaluate visual outcomes, contrast sensitivity, glare and induced high order aberrations induced by the new CustomVue software use for wavefront-guided LASIK.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Myopia 0.00 to -6.00 D
- Astigmatism 0.00 up to -3.00 D
- Manifest refraction spherical equivalent (MRSE) up to -6.00 D.
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology
- Previous ocular surgery
- Large pupils (greater than 8mm diameter, infrared measurement)
- Thin corneas (preoperatively calculated minimal residual bed < 250 um)
- Irregular astigmatism
- Asymmetric astigmatism
- Unstable refraction
- Any other condition that precludes the patient from undergoing LASIK
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Látásélesség
|
Nagyfokú aberrációk előidézése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Betegelégedettség
|
Contrast sensitivity & glare
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése
2006. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2006. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-05-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .