- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00366769
Evaluation of Outcomes Following LASIK Surgery Using CustomVue
2006년 8월 17일 업데이트: Medical University of South Carolina
Evaluation of Visual Outcomes, Contrast Sensitivity, Glare, and Induction of High Order Aberrations Following LASIK Surgery Using CustomVue
The aim of the study was to evaluate visual outcomes, contrast sensitivity, glare and induced high order aberrations induced by the new CustomVue software use for wavefront-guided LASIK.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Myopia 0.00 to -6.00 D
- Astigmatism 0.00 up to -3.00 D
- Manifest refraction spherical equivalent (MRSE) up to -6.00 D.
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology
- Previous ocular surgery
- Large pupils (greater than 8mm diameter, infrared measurement)
- Thin corneas (preoperatively calculated minimal residual bed < 250 um)
- Irregular astigmatism
- Asymmetric astigmatism
- Unstable refraction
- Any other condition that precludes the patient from undergoing LASIK
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력
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고차 수차 유도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자 만족도
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Contrast sensitivity & glare
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Wavefront-guided LASIK using CustomVue platform에 대한 임상 시험
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