Klinisk effekt og tolerabilitet af to FSH-præparater (humant FSH versus rFSH - Follitropin Alpha) hos kvinder, der gennemgår IVF

Inklusionskriterier:

• >/=18 og <40 år gammel;

  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2;
  • mindre end 3 tidligere gennemførte IVF-cyklusser (dvs. afsluttet cyklus = æggendannelse);
  • basal FSH <10 IE/l og E2 <80 pg/ml;
  • Inden for 12 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, livmoderhulen i overensstemmelse med forventet normal funktion vurderet ved et hysterosalpingogram, sonohysterogram eller hysteroskopisk undersøgelse;
  • >10 antralfollikler 2-10 mm i størrelse;
  • Normale eller klinisk ubetydelige hæmatologi- og blodkemiværdier. TSH-niveauer skal være inden for de normale grænser for testlaboratoriet, eller patienten skal være euthyroid som bestemt af investigator (f.eks. normal fri thyroxin). TSH kan være lavt sekundært til eksogen thyreoideamedicin, hvor patienten er euthyroid;
  • Kan og er villig til at underskrive patientsamtykkeformularen og overholde studiebesøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

• · alder <18 og >/=40 år;

  • primær ovariesvigt eller kvinder kendt som dårlige respondere (dvs. kræver mere end 300 IE FSH som startdosis i tidligere behandlingscyklusser eller har mindre end 3 oocytter udvundet eller med en E2-serumkoncentration <1800 pmol/L/500pg/mL);
  • tidligere ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), polycystisk ovariesyndrom, der normalt ville blive startet ved en lavere FSH-dosis, end der oprindeligt kræves af undersøgelsen (dvs. 300 IE), eller sandsynligvis intolerance over for selv to dage med 300 IE FSH.
  • en eller begge æggestokke utilgængelige for oocytudvinding;
  • ovariecyster >20 mm;
  • hydrosalpinx, der ikke er blevet kirurgisk fjernet eller ligeret;
  • stadium 3 eller 4 endometriose;
  • oocytdonation;
  • implantation af tidligere frosne embryoner;
  • patienter påvirket af patologier forbundet med enhver kontraindikation for at være gravid;
  • overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen;
  • unormal blødning af ubestemt oprindelse;
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion;
  • neoplasier;
  • alvorlig svækkelse af nyre- og/eller leverfunktion;
  • brug af samtidig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringer (f. ikke-undersøgelseshormonel medicin, prostaglandinhæmmere, psykotrope midler).