两种 FSH 制剂（人 FSH 与 rFSH - 促卵泡激素α）在接受 IVF 的女性中的临床疗效和耐受性

纳入标准：

• >/=18 岁且<40 岁；

  • BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间；
  • 少于 3 个以前完成的 IVF 周期（即完成的周期 = 卵子恢复）；
  • 基础 FSH <10 IU/L 和 E2 <80 pg/mL；
  • 在研究开始后的 12 个月内，子宫腔符合通过子宫输卵管造影、子宫超声造影或宫腔镜检查评估的预期正常功能；
  • >10 个大小为 2-10 毫米的窦状卵泡；
  • 正常或无临床意义的血液学和血液化学值。 TSH 水平必须在测试实验室的正常范围内，或者患者应由研究者确定甲状腺功能正常（例如 正常游离甲状腺素）。 当患者甲状腺功能正常时，TSH 可能会继发于外源性甲状腺药物治疗而降低；
  • 能够并愿意签署患者同意书并遵守研究访视时间表。

排除标准：

• · 年龄 <18 岁且 >/=40 岁；

  • 原发性卵巢功能衰竭或被称为不良反应者（即 在之前的治疗周期中需要超过 300 IU 的 FSH 作为起始剂量，或获得的卵母细胞少于 3 个，或 E2 血清浓度 <1800 pmol/L/500pg/mL）；
  • 既往卵巢过度刺激综合征 (OHSS)、多囊卵巢综合征，通常以低于研究最初要求的 FSH 剂量开始（即 300 IU），或者可能无法耐受甚至两天的 300 IU FSH。
  • 一个或两个卵巢无法取卵；
  • 卵巢囊肿 >20 毫米；
  • 尚未通过手术切除或结扎的输卵管积水；
  • 3 或 4 期子宫内膜异位症；
  • 卵母细胞捐赠；
  • 植入先前冷冻的胚胎；
  • 患有与任何怀孕禁忌症相关的病症的患者；
  • 对研究药物过敏；
  • 不明原因的异常出血；
  • 不受控制的甲状腺或肾上腺功能障碍；
  • 肿瘤;
  • 肾和/或肝功能严重受损；
  • 使用可能干扰研究评估的伴随药物（例如 非研究激素药物、前列腺素抑制剂、精神药物）。