IVF を受ける女性における 2 つの FSH 製剤 (ヒト FSH 対 rFSH - フォリトロピン アルファ) の臨床的有効性と忍容性

包含基準:

• >/= 18 歳以上 40 歳未満。

  • BMI が 18 ～ 30 kg/m2 である。
  • 以前に完了した IVF サイクルが 3 回未満 (つまり、完了したサイクル = 卵子の回復);
  • 基礎FSH <10 IU/LおよびE2 <80 pg/mL;
  • 試験開始から 12 か月以内に、子宮卵管造影図、ソノヒステログラム、または子宮鏡検査で評価された予想される正常な機能と一致する子宮腔。
  • >10 個の胞状卵胞、サイズは 2 ～ 10 mm。
  • -正常または臨床的に重要でない血液学および血液化学値。 TSH レベルは検査機関の正常範囲内にある必要があります。 通常の遊離サイロキシン）。 TSH は、患者が正常な甲状腺である場合、外因性甲状腺薬に続発して低下する可能性があります。
  • -患者の同意書に署名し、調査の訪問スケジュールを順守することができ、喜んで。

除外基準:

• · 年齢が 18 歳未満かつ 40 歳以上。

  • 原発性卵巣不全または反応不良として知られる女性（すなわち、 以前の治療サイクルで開始用量として 300 IU を超える FSH を必要とするか、回収された卵母細胞が 3 個未満であるか、または E2 血清濃度が <1800 pmol/L/500pg/mL である);
  • 以前の卵巣過剰刺激症候群（OHSS）、多嚢胞性卵巣症候群は、通常、研究で最初に必要とされるよりも低いFSH用量で開始されます（つまり、 300 IU）、または 300 IU FSH を 2 日間でも許容できない可能性があります。
  • 卵母細胞の回収のためにアクセスできない卵巣の一方または両方。
  • 卵巣嚢胞 > 20 mm;
  • 外科的に除去または結紮されていない卵管水腫;
  • ステージ3または4の子宮内膜症;
  • 卵子提供;
  • 以前に凍結した胚の移植;
  • 妊娠中の禁忌に関連する病状の影響を受けた患者;
  • -治験薬に対する過敏症;
  • 原因不明の異常出血;
  • コントロールされていない甲状腺または副腎の機能障害;
  • 新形成;
  • 腎機能および/または肝機能の重度の障害;
  • 研究評価を妨げる可能性のある併用薬の使用（例： 非研究ホルモン薬、プロスタグランジン阻害剤、向精神薬）。