Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af OraQuick til screening af HIV hos børn under atten måneder gamle

5. november 2007 opdateret af: Thrasher Research Fund

Evaluering af brugen af ​​OraQuick hos børn under atten måneder gamle

Blod er den mest almindeligt anvendte prøve til at teste for HIV. I de sidste 20 år er brugen af ​​spyt som alternativ prøve til HIV-test blevet undersøgt. I dag er der formuleret meget følsomme tests, som er blevet brugt til at diagnosticere hiv hos voksne og ældre børn. OraQuick, en hurtig test, er et sådant eksempel. Det er et apparat, der kan bruges til at indsamle samt teste spyt.

De fleste undersøgelser, der er lavet om brugen af ​​spyt, er blevet udført hos voksne og har givet meget gode resultater. Men meget få sådanne undersøgelser er blevet udført på børn, især spædbørn. Hos voksne har brug af spyt også fremhævet fordelene ved nem opsamling og øget accept af testning.

HYPOTESE OraQuick-hurtigtest kan påvise antiHIV-antistoffer såvel som Abbott-testen, og oral væsketest er mere acceptabelt end blodprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Serologisk identifikation af antistoffer mod humant immundefektvirus (HIV) i blod er den mest udbredte metode til screening for HIV-infektion. Brug af oral væske som et alternativ til blodprøve har været undersøgelser de sidste 20 år, og ekstremt følsomme tests, der er i stand til at påvise de meget lave mængder af antistoffer, der findes i oral væske, er blevet formuleret og bliver i øjeblikket brugt. OraQuick-hurtigtest, en kombinations-, indsamlings- og testanordning, der bruger både blod og oral væske, blev godkendt til brug af U.S.A, FDA i 2002 og er blevet testet på voksne og ældre børn.

Værdien af ​​oral væske til screening for HIV-infektion hos voksne er nu veletableret og er blevet brugt i vid udstrækning i feltundersøgelser og epidemiologiske undersøgelser. Disse metoder er dog ikke blevet undersøgt hos børn, hvor forskelle i testpræstationer kan forventes. Undersøgelser af voksne har også fremhævet fordelene ved testning af oral væske, såsom nem opsamling og høj grad af accept af testning. Dette ville gøre oral væsketest til et godt alternativ til HIV-screening hos spædbørn, en udfordrende befolkning, hvor venepunktur ofte er vanskelig eller uacceptabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia, P/B RW 1
        • University Teaching Hospital,Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia med forskellige sygdomme og i alderen under 18 måneder gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 måneder
  • Indlæggelse på pædiatrisk afdeling for enhver tilstand
  • Samtykke fra pårørende til HIV-test ved brug af både oral væske og blod r

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 måneder
  • Afslag på samtykke fra omsorgsperson
  • Ambulante patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OraQuick-hurtigtestens følsomhed og specificitet
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Accept af HIV-test med oral væske
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine M Chunda, Medicine, University of Zambia/University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2006

Først opslået (Skøn)

19. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThrasherRF
  • IRB00001131 of IORG0000774

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner