Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av OraQuick for screening av HIV hos barn under atten måneder gamle

5. november 2007 oppdatert av: Thrasher Research Fund

Evaluering av bruken av OraQuick hos barn under atten måneder gamle

Blod er den mest brukte prøven for å teste for HIV. I løpet av de siste 20 årene har bruk av spytt som alternativ prøve for HIV-testing blitt utforsket. I dag har svært sensitive tester blitt formulert og har blitt brukt til å diagnostisere HIV hos voksne og eldre barn. OraQuick, en hurtigtest, er et slikt eksempel. Det er en anordning som kan brukes til å samle og teste spytt.

De fleste studier gjort på bruk av spytt er utført på voksne og har gitt meget gode resultater. Det er imidlertid gjort svært få slike studier på barn, spesielt spedbarn. Hos voksne har bruk av spytt også fremhevet fordelene med enkel innsamling og økt aksept av testing.

HYPOTESE OraQuick-hurtigtesten kan oppdage antiHIV-antistoffer, så vel som Abbott-testen og oral væsketesting er mer akseptabel enn blodprøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Serologisk identifikasjon av antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV) i blod er den mest brukte metoden for å screene for HIV-infeksjon. Bruk av oral væske som et alternativ til blodprøve har vært studier de siste 20 årene, og ekstremt sensitive tester som er i stand til å oppdage de svært lave mengdene antistoffer som finnes i munnvæsken er blitt formulert og brukes nå. OraQuick hurtigtest, en kombinasjons-, innsamlings- og testenhet som bruker både blod og munnvæske ble godkjent for bruk av U.S.A, FDA i 2002 og har blitt testet på voksne og eldre barn.

Verdien av oral væske i screening for HIV-infeksjon hos voksne er nå godt etablert og har blitt mye brukt i feltundersøkelser og epidemiologiske studier. Disse metodene har imidlertid ikke blitt studert hos barn der forskjeller i testytelse kan forventes. Studier på voksne har også fremhevet fordelene ved testing av munnvæske, for eksempel enkel innsamling og høy grad av akseptabel testing. Dette vil gjøre oral væsketesting til et godt alternativ for HIV-screening hos spedbarn, en utfordrende befolkning der venepunktur ofte er vanskelig eller uakseptabelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia, P/B RW 1
        • University Teaching Hospital,Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt på University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia med ulike sykdommer og i alderen under 18 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 18 måneder
  • Opptak til Barneavdelingen for enhver tilstand
  • Samtykke fra omsorgsperson for HIV-testing ved bruk av både munnvæske og blod r

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 måneder
  • Avslag på samtykke fra omsorgsperson
  • Polikliniske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet til OraQuick-hurtigtesten
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aksept av HIV-testing ved bruk av oral væske
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine M Chunda, Medicine, University of Zambia/University Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ThrasherRF
  • IRB00001131 of IORG0000774

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-antistofftesting

Kliniske studier på Abbott-rask HIV-antistofftest

3
Abonnere