使用 OraQuick 筛查 18 个月以下儿童的 HIV
对 18 个月以下儿童使用 OraQuick 的评估
血液是检测 HIV 最常用的标本。 在过去的 20 年中,人们探索了使用唾液作为 HIV 检测的替代标本。 今天,已经制定了非常敏感的测试,并已用于诊断成人和年龄较大的儿童的 HIV。 OraQuick 是一种快速测试,就是这样一个例子。 它是一种可用于收集和测试唾液的装置。
大多数关于唾液使用的研究都是在成年人中进行的,并产生了非常好的结果。 然而,在儿童,尤其是婴儿中进行的此类研究很少。 在成人中,唾液的使用也突出了易于收集和提高检测可接受性的优势。
假设 OraQuick 快速测试可以检测抗 HIV 抗体以及 Abbott 确定测试和口腔液测试比血液测试更容易接受。
研究概览
详细说明
背景技术血液中人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的血清学鉴定是最广泛使用的HIV感染筛查方法。 过去 20 年一直在研究使用唾液作为血液样本的替代品,并且已经制定并正在使用能够检测唾液中发现的极少量抗体的极其敏感的测试。 OraQuick快速检测仪是一种同时使用血液和口腔液的组合、采集和检测设备,于2002年被美国FDA批准使用,并已在成人和年龄较大的儿童中进行了测试。
口腔液在成人 HIV 感染筛查中的价值现已得到公认,并已广泛用于现场调查和流行病学研究。 然而,这些方法尚未在儿童中进行过研究,这些儿童的测试表现可能存在差异。 对成人的研究也强调了口腔液检测的优势,例如易于收集和检测的高度可接受性。 这将使口腔液检测成为婴儿 HIV 筛查的一个很好的替代方法,婴儿是一个具有挑战性的人群,在这些人群中静脉穿刺通常很困难或不可接受。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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-
Lusaka、赞比亚、P/B RW 1
- University Teaching Hospital,Department of Pediatrics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 个月以下的儿童
- 任何情况下入读儿科
- 护理人员同意使用口腔液和血液进行 HIV 检测
排除标准:
- 年龄超过18个月
- 照顾者拒绝同意
- 门诊病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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OraQuick 快速检测的灵敏度和特异性
大体时间:一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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验收使用唾液进行 HIV 检测
大体时间:一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine M Chunda, Medicine、University of Zambia/University Teaching Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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