- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00378118
Utilisation d'OraQuick pour le dépistage du VIH chez les enfants de moins de dix-huit mois
Évaluation de l'utilisation d'OraQuick chez les enfants de moins de dix-huit mois
Le sang est l'échantillon le plus couramment utilisé pour tester le VIH. Au cours des 20 dernières années, l'utilisation de la salive comme échantillon alternatif pour le dépistage du VIH a été explorée. Aujourd'hui, des tests très sensibles ont été formulés et ont été utilisés pour diagnostiquer le VIH chez les adultes et les enfants plus âgés. OraQuick, un test rapide, en est un exemple. C'est un dispositif qui peut être utilisé pour collecter ainsi que tester la salive.
La plupart des études réalisées sur l'utilisation de la salive ont été réalisées chez l'adulte et ont donné de très bons résultats. Cependant, très peu d'études de ce type ont été réalisées chez les enfants, en particulier les nourrissons. Chez les adultes, l'utilisation de la salive a également mis en évidence les avantages de la facilité de collecte et de l'acceptabilité accrue des tests.
HYPOTHÈSE Le test rapide OraQuick peut détecter les anticorps anti-VIH ainsi que le test de détermination d'Abbott et l'analyse de la salive est plus acceptable que l'analyse de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE L'identification sérologique des anticorps au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans le sang est la méthode la plus largement utilisée pour dépister l'infection par le VIH. L'utilisation de la salive comme alternative à l'échantillon de sang a été étudiée au cours des 20 dernières années et des tests extrêmement sensibles capables de détecter les très faibles quantités d'anticorps trouvés dans la salive ont été formulés et sont actuellement utilisés. Le test rapide OraQuick, une combinaison, un dispositif de collecte et de test qui utilise à la fois du sang et du liquide oral, a été approuvé par les États-Unis et la FDA en 2002 et a été testé sur des adultes et des enfants plus âgés.
La valeur du liquide buccal dans le dépistage de l'infection à VIH chez l'adulte est maintenant bien établie et a été largement utilisée dans les enquêtes de terrain et les études épidémiologiques. Cependant, ces méthodes n'ont pas été étudiées chez les enfants chez qui des différences de performances aux tests pourraient être attendues. Des études chez l'adulte ont également mis en évidence les avantages des tests de salive, tels que la facilité de prélèvement et le haut degré d'acceptabilité des tests. Cela ferait du test de salive une bonne alternative pour le dépistage du VIH chez les nourrissons, une population difficile dans laquelle la ponction veineuse est souvent difficile ou inacceptable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lusaka, Zambie, P/B RW 1
- University Teaching Hospital,Department of Pediatrics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 mois
- Admission au Département de pédiatrie pour toute condition
- Consentement du soignant pour le test de dépistage du VIH utilisant à la fois la salive et le sang r
Critère d'exclusion:
- Âge de plus de 18 mois
- Refus de consentement par le soignant
- Patients externes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du test rapide OraQuick
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Acceptation du test de dépistage du VIH par salive
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine M Chunda, Medicine, University of Zambia/University Teaching Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThrasherRF
- IRB00001131 of IORG0000774
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