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Utilisation d'OraQuick pour le dépistage du VIH chez les enfants de moins de dix-huit mois

5 novembre 2007 mis à jour par: Thrasher Research Fund

Évaluation de l'utilisation d'OraQuick chez les enfants de moins de dix-huit mois

Le sang est l'échantillon le plus couramment utilisé pour tester le VIH. Au cours des 20 dernières années, l'utilisation de la salive comme échantillon alternatif pour le dépistage du VIH a été explorée. Aujourd'hui, des tests très sensibles ont été formulés et ont été utilisés pour diagnostiquer le VIH chez les adultes et les enfants plus âgés. OraQuick, un test rapide, en est un exemple. C'est un dispositif qui peut être utilisé pour collecter ainsi que tester la salive.

La plupart des études réalisées sur l'utilisation de la salive ont été réalisées chez l'adulte et ont donné de très bons résultats. Cependant, très peu d'études de ce type ont été réalisées chez les enfants, en particulier les nourrissons. Chez les adultes, l'utilisation de la salive a également mis en évidence les avantages de la facilité de collecte et de l'acceptabilité accrue des tests.

HYPOTHÈSE Le test rapide OraQuick peut détecter les anticorps anti-VIH ainsi que le test de détermination d'Abbott et l'analyse de la salive est plus acceptable que l'analyse de sang.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE L'identification sérologique des anticorps au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) dans le sang est la méthode la plus largement utilisée pour dépister l'infection par le VIH. L'utilisation de la salive comme alternative à l'échantillon de sang a été étudiée au cours des 20 dernières années et des tests extrêmement sensibles capables de détecter les très faibles quantités d'anticorps trouvés dans la salive ont été formulés et sont actuellement utilisés. Le test rapide OraQuick, une combinaison, un dispositif de collecte et de test qui utilise à la fois du sang et du liquide oral, a été approuvé par les États-Unis et la FDA en 2002 et a été testé sur des adultes et des enfants plus âgés.

La valeur du liquide buccal dans le dépistage de l'infection à VIH chez l'adulte est maintenant bien établie et a été largement utilisée dans les enquêtes de terrain et les études épidémiologiques. Cependant, ces méthodes n'ont pas été étudiées chez les enfants chez qui des différences de performances aux tests pourraient être attendues. Des études chez l'adulte ont également mis en évidence les avantages des tests de salive, tels que la facilité de prélèvement et le haut degré d'acceptabilité des tests. Cela ferait du test de salive une bonne alternative pour le dépistage du VIH chez les nourrissons, une population difficile dans laquelle la ponction veineuse est souvent difficile ou inacceptable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lusaka, Zambie, P/B RW 1
        • University Teaching Hospital,Department of Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants admis à l'hôpital universitaire de Lusaka, Zambie avec diverses maladies et âgés de moins de 18 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 18 mois
  • Admission au Département de pédiatrie pour toute condition
  • Consentement du soignant pour le test de dépistage du VIH utilisant à la fois la salive et le sang r

Critère d'exclusion:

  • Âge de plus de 18 mois
  • Refus de consentement par le soignant
  • Patients externes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité du test rapide OraQuick
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acceptation du test de dépistage du VIH par salive
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine M Chunda, Medicine, University of Zambia/University Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2006

Première publication (Estimation)

19 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThrasherRF
  • IRB00001131 of IORG0000774

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test d'anticorps anti-VIH

Essais cliniques sur Test d'anticorps anti-VIH rapide d'Abbott

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