- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00389350
Effekten af en ekstrakt af grøn te på voksne med type 2-diabetes
Effekten af et ekstrakt af grøn te på glukosekontrol hos voksne med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Nylige beviser tyder på, at te fra Camellia Senensis (f.eks. grøn, oolong og sort te) kan have en hypoglykæmisk effekt.
Formål: Vi evaluerede evnen af et ekstrakt af grøn og sort te til at forbedre glukosekontrol over en periode på tre måneder ved hjælp af en dobbeltblindet randomiseret multipel dosis (enten placebo, 375 mg eller 750 mg) undersøgelse hos voksne med type 2-diabetes.
Patienter: De 49 forsøgspersoner, som gennemførte denne undersøgelse, var overvejende hvide med en gennemsnitsalder på 65, en median varighed af diabetes på 6 år, og 80 % rapporterede at bruge hypoglykæmisk medicin.
Målinger: HbA1c efter tre måneder var det primære endepunkt. Resultater: Efter tre måneder var de gennemsnitlige ændringer i HbA1c +0,4, +0,3 og +0,5 i placebo-armene, henholdsvis 375 mg og 750 mg. Ændringerne var ikke signifikant forskellige mellem undersøgelsesarme.
Begrænsninger: Evaluering af et bestemt ekstrakt, der indeholdt komponenter af sort te samt grøn te. Strøm utilstrækkelig til at detektere ændringer i HbA1c < 0,5.
Konklusioner: Vi fandt ikke en hypoglykæmisk effekt af ekstrakt af grøn te hos voksne med type 2-diabetes, men kan ikke udelukke muligheden for, at te kan have en lille gavnlig effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med diabetes, der ikke tager insulin
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, warfarinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
HbA1c
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd A MacKenzie, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hitchcock Tea 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .