- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00389350
Wirkung eines Extrakts aus grünem Tee auf Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Die Wirkung eines Extrakts aus grünem Tee auf die Glukosekontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Tee aus Camellia Senensis (z. B. grüner, Oolong- und schwarzer Tee) eine hypoglykämische Wirkung haben kann.
Ziel: Wir bewerteten die Fähigkeit eines Extrakts aus grünem und schwarzem Tee zur Verbesserung der Glukosekontrolle über einen Zeitraum von drei Monaten mithilfe einer doppelblinden, randomisierten Studie mit mehreren Dosen (entweder Placebo, 375 mg oder 750 mg) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
Patienten: Die 49 Probanden, die diese Studie abgeschlossen haben, waren überwiegend Weiße mit einem Durchschnittsalter von 65 Jahren, einer mittleren Diabetesdauer von 6 Jahren und 80 % gaben an, hypoglykämische Medikamente zu verwenden.
Messungen: HbA1c nach drei Monaten war der primäre Endpunkt. Ergebnisse: Nach drei Monaten betrug die mittlere Veränderung des HbA1c +0,4, +0,3 und +0,5 im Placebo-, 375-mg- bzw. 750-mg-Arm. Die Veränderungen waren zwischen den Studienarmen nicht signifikant unterschiedlich.
Einschränkungen: Bewertung eines bestimmten Extrakts, der sowohl Bestandteile von schwarzem Tee als auch von grünem Tee enthielt. Leistung nicht ausreichend, um Veränderungen des HbA1c < 0,5 zu erkennen.
Schlussfolgerungen: Wir fanden keine hypoglykämische Wirkung des Extrakts aus grünem Tee bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, können aber die Möglichkeit nicht ausschließen, dass Tee eine kleine positive Wirkung haben könnte.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Diabetes, die kein Insulin einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Warfarintherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
HbA1c
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Todd A MacKenzie, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hitchcock Tea 1
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