- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00389350
Effekten av ett extrakt av grönt te på vuxna med typ 2-diabetes
Effekten av ett extrakt av grönt te på glukoskontroll hos vuxna med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nya bevis tyder på att te från Camellia Senensis (t.ex. grönt, oolong och svart te) kan ha en hypoglykemisk effekt.
Mål: Vi utvärderade förmågan hos ett extrakt av grönt och svart te att förbättra glukoskontrollen under en tremånadersperiod med hjälp av en dubbelblindad randomiserad multipeldosstudie (antingen placebo, 375 mg eller 750 mg) hos vuxna med typ 2-diabetes.
Patienter: De 49 försökspersonerna som fullföljde denna studie var övervägande vita med en medelålder på 65, en medianduration av diabetes på 6 år och 80 % rapporterade att de använde hypoglykemiska läkemedel.
Mätningar: HbA1c efter tre månader var den primära effektmåttet. Resultat: Efter tre månader var medelförändringarna i HbA1c +0,4, +0,3 och +0,5, i placebo, 375 mg respektive 750 mg armar. Förändringarna var inte signifikant olika mellan studiearmarna.
Begränsningar: Utvärdering av ett särskilt extrakt som innehöll komponenter av svart te samt grönt te. Effekt otillräcklig för att upptäcka förändringar i HbA1c < 0,5.
Slutsatser: Vi hittade ingen hypoglykemisk effekt av extrakt av grönt te hos vuxna med typ 2-diabetes, men kan inte utesluta möjligheten att te kan ha en liten gynnsam effekt.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med diabetes som inte tar insulin
Exklusions kriterier:
- graviditet, warfarinbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Todd A MacKenzie, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hitchcock Tea 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .