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Effetto di un estratto di tè verde su adulti con diabete di tipo 2

12 ottobre 2023 aggiornato da: Todd MacKenzie, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'effetto di un estratto di tè verde sul controllo del glucosio negli adulti con diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio era determinare se l'assunzione di un estratto di tè verde per tre mesi potesse migliorare il controllo del glucosio negli adulti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Prove recenti suggeriscono che il tè di Camellia Senensis (ad esempio tè verde, oolong e nero) può avere un effetto ipoglicemizzante.

Obiettivo: Abbiamo valutato la capacità di un estratto di tè verde e nero di migliorare il controllo del glucosio per un periodo di tre mesi utilizzando uno studio a dose multipla randomizzata in doppio cieco (placebo, 375 mg o 750 mg) in adulti con diabete di tipo 2.

Pazienti: i 49 soggetti che hanno completato questo studio erano prevalentemente bianchi con un'età media di 65 anni, una durata mediana del diabete di 6 anni e l'80% ha riportato l'uso di farmaci ipoglicemizzanti.

Misurazioni: HbA1c a tre mesi era l'endpoint primario. Risultati: dopo tre mesi le variazioni medie di HbA1c erano +0,4, +0,3 e +0,5, rispettivamente nei bracci placebo, 375 mg e 750 mg. I cambiamenti non erano significativamente diversi tra i bracci dello studio.

Limitazioni: Valutazione di un particolare estratto che conteneva componenti di tè neri e tè verde. Potenza insufficiente per rilevare variazioni di HbA1c < 0,5.

Conclusioni: Non abbiamo riscontrato un effetto ipoglicemizzante dell'estratto di tè verde negli adulti con diabete di tipo 2, ma non possiamo escludere la possibilità che il tè possa avere un piccolo effetto benefico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con diabete che non assumono insulina

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, terapia con warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HbA1c

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd A MacKenzie, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2006

Primo Inserito (Stimato)

18 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hitchcock Tea 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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