- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00389350
Effetto di un estratto di tè verde su adulti con diabete di tipo 2
L'effetto di un estratto di tè verde sul controllo del glucosio negli adulti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: Prove recenti suggeriscono che il tè di Camellia Senensis (ad esempio tè verde, oolong e nero) può avere un effetto ipoglicemizzante.
Obiettivo: Abbiamo valutato la capacità di un estratto di tè verde e nero di migliorare il controllo del glucosio per un periodo di tre mesi utilizzando uno studio a dose multipla randomizzata in doppio cieco (placebo, 375 mg o 750 mg) in adulti con diabete di tipo 2.
Pazienti: i 49 soggetti che hanno completato questo studio erano prevalentemente bianchi con un'età media di 65 anni, una durata mediana del diabete di 6 anni e l'80% ha riportato l'uso di farmaci ipoglicemizzanti.
Misurazioni: HbA1c a tre mesi era l'endpoint primario. Risultati: dopo tre mesi le variazioni medie di HbA1c erano +0,4, +0,3 e +0,5, rispettivamente nei bracci placebo, 375 mg e 750 mg. I cambiamenti non erano significativamente diversi tra i bracci dello studio.
Limitazioni: Valutazione di un particolare estratto che conteneva componenti di tè neri e tè verde. Potenza insufficiente per rilevare variazioni di HbA1c < 0,5.
Conclusioni: Non abbiamo riscontrato un effetto ipoglicemizzante dell'estratto di tè verde negli adulti con diabete di tipo 2, ma non possiamo escludere la possibilità che il tè possa avere un piccolo effetto benefico.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diabete che non assumono insulina
Criteri di esclusione:
- gravidanza, terapia con warfarin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HbA1c
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd A MacKenzie, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hitchcock Tea 1
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