Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prescription Methods Assessment Project (PMAP)

9. maj 2011 opdateret af: American Academy of Family Physicians
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en ny ordinationsmetode (N-af-1 intervention) med succes kan integreres i primærplejepraksis og at undersøge virkningerne af denne ordinationsmetode på udvalgte patienters helbredsudfald (f.eks. medicinoverholdelse, medicinudgifter, symptomhåndtering, tilfredshed med læge/patientbesøg osv.) hos patienter med en ukontrolleret eller ny diagnose slidgigt eller kronisk halsbrand (GERD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægers nuværende receptskrivningsadfærd er stort set en informeret beslutning baseret på uddannelse og erfaring. Lægen vurderer typisk tegn og symptomer på en patientpræsentation, laboratorie- og andre kliniske tests og andre faktorer, der kan være kendt af lægen (f.eks. manglende evne til at sluge kapsler eller et krav om at være i direkte sollys i en længere periode) , og vælger et lægemiddel at ordinere uden bevis for patientens reaktion på det ordinerede middel. Den ordinerende læge kan eller kan ikke beslutte at validere denne beslutning ved yderligere test i form af opfølgende besøg eller andre procedurer, der er designet til at vurdere effektiviteten af ​​recepten efter en vilkårlig periode, men ikke sammenlignet med andre tilgængelige midler. .

Andre påvirkninger kan påvirke beslutningen, herunder aggressive kampagner fra farmaceutiske virksomheder til støtte for deres seneste medicin og direkte til forbrugerreklamer. Undersøgelser udført af University of Washington Medical School har vist, at når patienter blot spørger om et lægemiddel, som de har set reklamer for, bliver det oftere ordineret (Hollon 2005). Når det er bedst, er receptskrivning et kvalificeret gæt med en planlagt opfølgning for at verificere resultaterne af beslutningen. I værste fald kan det resultere i alle risici uden nogen fordel for patienten, hvis patienten ikke reagerer, eller hvis patienten accepterer et negativt resultat uden at informere lægen.

Opt-e-scrip-metoden til bestemmelse af recepter er stort set den samme metode, som bruges til at vurdere nye lægemidler til myndighedsgodkendelse (dvs. kontrollerede eksperimenter for at reducere systematiske fejl, reducere tilfældig variation, øge præcisionen af ​​vurderingen). Men i stedet for at anvende videnskabelige undersøgelsesteknikker på populationer, anvendes disse metoder til den enkelte patient. Opt-e-scrips proprietære metoder bruges til at vurdere alternative valg inden for en terapeutisk klasse for effektivitet og sikkerhed, før der ordineres et specifikt middel til en individuel patient. I dette tilfælde, fordi lægemidlerne allerede er markedsført og omkostningsinformation er tilgængelig, når to eller flere midler er lige sikre og effektive, kan der imidlertid træffes en pålidelig beslutning om omkostninger som en relevant faktor (2006).

Indledende undersøgelser indikerer, at Opt-e-scrip-metoden kan skelne mellem lignende medicin baseret på effekt og/eller bivirkninger på individuelt patientniveau hos patienter med slidgigt, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og allergisk rhinitis (Reitberg, Del Rio et al. al. 2002; Reitberg, Weiss et al. 2005). Det er stadig uvist, hvor godt denne metode kan integreres i den kliniske pleje, og hvordan klinikere og patienter reagerer på metoden som en del af rutinepleje. Dette projekt vil vurdere integrationen af ​​Opt-e-scrip-metoden i 20 primærplejepraksis, der hver vil bruge metoden til at hjælpe med medicinvalg hos 30 til 40 patienter med en ny diagnose eller ukontrolleret slidgigt og GERD.

Specifikke studiemål.

  • 1. Evaluer, om (N-af-1) interventionsreceptmetoden med succes kan integreres i praksis i den primære pleje.
  • 2. Bestem, om brug af interventionsordinationsmetoden ændrer medicinvalg til patienter med slidgigt og gastroøsofageal reflukssygdom.
  • 3. Undersøg virkningerne af interventionsmetoden på medicinoverholdelse.
  • 4. Undersøg virkningerne af interventionsreceptmetoden på medicinomkostninger.

Referencer

  1. Hollon, M. F. (2005). "Direkte til forbrugerannoncering: en tilfældig tilgang til sundhedsfremme." Jama 293(16): 2030-3.
  2. Opt-e-scrip, I. (2006). Optimering af hver recept til den enkelte, Opt-e-scrip. 2006.
  3. Reitberg, D.P., E. Del Rio, et al. (2002). "Enkeltpatients lægemiddelforsøgsmetodologi til allergisk rhinitis." Ann Pharmacother 36(9): 1366-74.
  4. Reitberg, D.P., S.L. Weiss, et al. (2005). "Fremskridt i enkeltpatientforsøg til optimering af lægemiddelbehandling og risikostyring." Drug Information Journal 39: 119-124.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • i stand til at give informeret samtykke
  • en ny diagnose eller ukontrollerede symptomer på enten slidgigt eller gastroøsofageal reflukssygdom
  • hvis ny diagnose eller ukontrolleret slidgigt, skal patienten have en tilstand i knæ eller hofte (behøver ikke at blive isoleret)

Ekskluderingskriterier:

  • for syg til at deltage
  • ikke i stand til at give informeret samtykke
  • ikke kan kontaktes via telefon til undersøgelsesopfølgning
  • ude af stand til at læse engelsk, inklusive blindhed
  • hvis behandlende læge vurderer, at patienten har medicinske tilstande, der ville medføre, at patienten udsættes for risiko ved deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger og uønskede hændelser (base-line, 3 og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Symptomer på tilstand og helbredsrelaterede problemer (dvs. tilfredshed med lægebesøg, self-efficacy) ved baseline, 3 og 6 måneder
Patientmedicininformation og overholdelse af recept(er) efter 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson D Pace, MD, American Academy of Family Physicians

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner