Progetto di valutazione dei metodi di prescrizione (PMAP)

L'attuale comportamento di scrittura delle prescrizioni dei medici è in gran parte una decisione informata basata sull'istruzione e sull'esperienza. Il medico in genere valuta i segni e i sintomi di una presentazione del paziente, test di laboratorio e altri test clinici e altri fattori che possono essere noti al medico (ad esempio l'incapacità di deglutire le capsule o la necessità di essere alla luce solare diretta per un periodo prolungato) , e sceglie un farmaco da prescrivere senza evidenza di risposta del paziente all'agente prescritto. Il medico prescrittore può o meno decidere di convalidare questa decisione mediante test aggiuntivi sotto forma di visite di follow-up o altre procedure progettate per valutare l'efficacia della prescrizione dopo un periodo di tempo arbitrario, ma non comparativamente con altri agenti disponibili .

Altre influenze possono influire sulla decisione, comprese le promozioni aggressive da parte delle aziende farmaceutiche a sostegno dei loro ultimi farmaci e la pubblicità al dettaglio diretta ai consumatori. Studi condotti dalla University of Washington Medical School hanno dimostrato che quando i pazienti si limitano a chiedere informazioni su un farmaco per il quale hanno visto la pubblicità, quel farmaco viene prescritto più frequentemente (Hollon 2005). Nella migliore delle ipotesi, la scrittura della prescrizione è un'ipotesi plausibile con un follow-up programmato per verificare i risultati della decisione. Nel peggiore dei casi, può comportare tutti i rischi senza alcun beneficio per il paziente se il paziente non risponde o se il paziente accetta un esito negativo senza informare il medico.

Il metodo Opt-e-scrip per determinare le prescrizioni è praticamente lo stesso metodo utilizzato per valutare i nuovi farmaci per l'approvazione regolamentare (cioè esperimenti controllati per ridurre l'errore sistematico, ridurre la variazione casuale, aumentare la precisione della valutazione). Tuttavia, invece di applicare le tecniche di indagine scientifica alle popolazioni, questi metodi vengono applicati al singolo paziente. I metodi proprietari di Opt-e-scrip vengono utilizzati per valutare scelte alternative all'interno di una classe terapeutica per l'efficacia e la sicurezza prima di prescrivere un agente specifico per un singolo paziente. In questo caso, tuttavia, poiché i farmaci sono già commercializzati e le informazioni sui costi sono disponibili, quando due o più agenti sono ugualmente sicuri ed efficaci, una decisione può essere presa in modo affidabile sul costo come fattore rilevante (2006).

Gli studi iniziali indicano che la metodologia Opt-e-scrip può distinguere tra farmaci simili in base all'efficacia e/o agli effetti collaterali a livello di singolo paziente in pazienti con osteoartrite, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e rinite allergica (Reitberg, Del Rio et al. al.2002; Reitberg, Weiss et al.2005). Resta da vedere quanto bene questo metodo possa essere integrato nell'assistenza clinica e in che modo medici e pazienti rispondano al metodo come parte dell'assistenza di routine. Questo progetto valuterà l'integrazione del metodo Opt-e-scrip in 20 pratiche di assistenza primaria che utilizzeranno ciascuna il metodo per assistere nella selezione dei farmaci in 30-40 pazienti con una nuova diagnosi o osteoartrite non controllata e GERD.

Obiettivi specifici di studio.

• 1. Valutare se il metodo di prescrizione dell'intervento (N-di-1) può essere integrato con successo nelle pratiche di assistenza primaria.
• 2. Determinare se l'uso del metodo di prescrizione dell'intervento modifica la selezione dei farmaci per i pazienti con osteoartrite e malattia da reflusso gastroesofageo.
• 3. Esaminare gli effetti del metodo di intervento sulla compliance terapeutica.
• 4. Esaminare gli effetti del metodo di prescrizione dell'intervento sui costi dei farmaci.

Riferimenti

1. Hollon, MF (2005). "Pubblicità diretta al consumatore: un approccio casuale alla promozione della salute". Jama 293(16): 2030-3.
2. Opt-e-scrip, I. (2006). Ottimizzazione di ogni prescrizione per l'individuo, Opt-e-scrip. 2006.
3. Reitberg, DP, E. Del Rio, et al. (2002). "Metodologia di sperimentazione farmacologica su singolo paziente per la rinite allergica". Ann Pharmacother 36(9): 1366-74.
4. Reitberg, DP, SL Weiss, et al. (2005). "Progressi negli studi su un singolo paziente per l'ottimizzazione del trattamento farmacologico e la gestione del rischio". Giornale di informazioni sui farmaci 39: 119-124.