Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prescription Methods Assessment Project (PMAP)

9. mai 2011 oppdatert av: American Academy of Family Physicians
Hensikten med denne studien er å evaluere om en ny reseptmetode (N-av-1 intervensjon) med hell kan integreres i primærhelsetjenestens praksis og å undersøke effekten av denne reseptmetoden på utvalgte pasienthelseutfall (f.eks. medisinoverholdelse, medisinkostnader, symptombehandling, tilfredshet med lege/pasientbesøk, etc.) hos pasienter med en ukontrollert eller ny diagnose av artrose eller kronisk halsbrann (GERD).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende reseptskrivingsadferden til leger er i stor grad en informert beslutning basert på utdanning og erfaring. Legen vurderer vanligvis tegn og symptomer på en pasientpresentasjon, laboratorie- og andre kliniske tester, og andre faktorer som kan være kjent for legen (f.eks. manglende evne til å svelge kapsler, eller et krav om å være i direkte sollys i en lengre periode) , og velger et medikament å foreskrive uten bevis for pasientrespons på det foreskrevne midlet. Den forskrivende legen kan eller ikke bestemmer seg for å validere denne avgjørelsen ved ytterligere testing i form av oppfølgingsbesøk eller andre prosedyrer som er utformet for å vurdere effektiviteten av resepten etter en vilkårlig tidsperiode, men ikke sammenlignet med andre tilgjengelige midler. .

Andre påvirkninger kan påvirke beslutningen, inkludert aggressive kampanjer fra farmasøytiske selskaper til støtte for deres nyeste medisiner og direkte til forbrukerreklame. Studier utført av University of Washington Medical School har vist at når pasienter bare spør om et stoff de har sett reklame for, blir det oftere foreskrevet (Hollon 2005). På sitt beste er reseptskriving en utdannet gjetning med en planlagt oppfølging for å verifisere resultatene av avgjørelsen. I verste fall kan det resultere i all risiko uten noen fordel for pasienten hvis pasienten ikke svarer, eller hvis pasienten aksepterer et uheldig utfall uten å informere legen.

Opt-e-scrip-metoden for å bestemme resepter er praktisk talt den samme metoden som brukes til å vurdere nye legemidler for regulatorisk godkjenning (dvs. kontrollerte eksperimenter for å redusere systematiske feil, redusere tilfeldig variasjon, øke presisjonen i vurderingen). Men i stedet for å bruke teknikkene for vitenskapelig undersøkelse på populasjoner, brukes disse metodene på den enkelte pasient. Opt-e-scrips proprietære metoder brukes til å vurdere alternative valg innenfor en terapeutisk klasse for effektivitet og sikkerhet før det forskrives et spesifikt middel til en individuell pasient. I dette tilfellet, men fordi legemidlene allerede er markedsført og kostnadsinformasjon er tilgjengelig, når to eller flere midler er like sikre og effektive, kan det tas en pålitelig beslutning om kostnad som en relevant faktor (2006).

Innledende studier indikerer at Opt-e-scrip-metodikken kan skille mellom lignende medisiner basert på effekt og/eller bivirkninger på individnivå hos pasienter med slitasjegikt, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og allergisk rhinitt (Reitberg, Del Rio et al.) al. 2002; Reitberg, Weiss et al. 2005). Det gjenstår å se hvor godt denne metoden kan integreres i klinisk behandling og hvordan klinikere og pasienter reagerer på metoden som en del av rutinemessig behandling. Dette prosjektet vil vurdere integreringen av Opt-e-scrip-metoden i 20 primærhelseepraksis som hver vil bruke metoden for å hjelpe til med medisinvalg hos 30 til 40 pasienter med en ny diagnose eller ukontrollert slitasjegikt og GERD.

Spesifikke studiemål.

  • 1. Evaluer om (N-av-1) intervensjonsreseptmetoden kan integreres med hell i primærhelsetjenesten.
  • 2. Finn ut om bruk av intervensjonsreseptmetoden endrer medikamentvalg for pasienter med artrose og gastroøsofageal reflukssykdom.
  • 3. Undersøk effekten av intervensjonsmetoden på medisinoverholdelse.
  • 4. Undersøk effektene av intervensjonsreseptmetoden på medisinkostnader.

Referanser

  1. Hollon, M. F. (2005). "Reklame direkte til forbruker: en tilfeldig tilnærming til helsefremming." Jama 293(16): 2030-3.
  2. Opt-e-scrip, I. (2006). Optimalisering av hver resept til den enkelte, Opt-e-scrip. 2006.
  3. Reitberg, D.P., E. Del Rio, et al. (2002). "Enkelpasientens legemiddelforsøksmetodikk for allergisk rhinitt." Ann Pharmacother 36(9): 1366-74.
  4. Reitberg, D.P., S.L. Weiss, et al. (2005). "Fremskritt i enkeltpasientforsøk for optimalisering av legemiddelbehandling og risikostyring." Drug Information Journal 39: 119-124.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • i stand til å gi informert samtykke
  • en ny diagnose eller ukontrollerte symptomer på enten slitasjegikt eller gastroøsofageal reflukssykdom
  • hvis ny diagnose eller ukontrollert slitasjegikt, må pasienten ha tilstand i kne eller hofte (trenger ikke isoleres)

Ekskluderingskriterier:

  • for syk til å delta
  • ikke i stand til å gi informert samtykke
  • kan ikke kontaktes via telefon for studieoppfølging
  • ikke kan lese engelsk, inkludert blindhet
  • hvis behandlende lege vurderer at pasienten har medisinske tilstander som vil føre til at pasienten blir satt i fare ved prøvedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger og uønskede hendelser (base-line, 3 og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Symptomer på tilstand og helserelaterte problemer (dvs. tilfredshet med legebesøk, selveffektivitet) ved baseline, 3 og 6 måneder
Pasientmedisineringsinformasjon og overholdelse av resept(er) ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson D Pace, MD, American Academy of Family Physicians

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-av-1 reseptmetode

3
Abonnere