Retningslinjer baseret tilsagn om forbedring af dyslipidæmi-relaterede hændelser (GUIDE ) (GUIDE)

Oversigt Dette er et kvalitetsforbedringsforskningsinitiativ (QERI), hvor læger får retningslinjer og trin, der er lette at følge for deres opnåelse.

Cirka 2.500 højrisikopatienter med et forhøjet LDL-C-niveau (> 2,5 mmol/L) vil blive indskrevet. Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne ved besøg 1 (screening), vil blive inkluderet. Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage og underskrive et informeret samtykke, vil blive behandlet med passende behandlingsoptimering, herunder brug af ezetimibe ved opnåelse af undersøgelsesskemaer (tabel 1).

Efter indskrivning er der i alt tre planlagte klinikbesøg. Læger kan vurdere patienten mellem besøg 2 og 3, hvis maksimering af statinbehandling er påkrævet.

Ved besøg 2 (6 uger) vil patienter med LDL > 2,5 mmol/L blive behandlet med enten statinbehandling (forøget eller påbegyndt eller skiftet) eller kombination af statin og ezetimibe 10 mg (tilsat/startet) i henhold til Skematisk undersøgelse (tabel 1). for at nå det anbefalede mål på LDL<2,5 mmol/L og forudsat at denne behandling er i patientens bedste interesse.

Ved besøg 3 (12-18 uger) vil patienter med LDL > 2,5 mmol/L blive behandlet med en kombination af statin og ezetimibe 10 mg (tilsat/påbegyndt) i henhold til Skematisk undersøgelse (tabel 1) for at opnå det anbefalede mål for LDL <2,5 mmol/L og forudsat at denne behandling er i patientens bedste interesse.

Ved sidste besøg 4 (24-26 uger) vil sikkerhed og effektivitet af behandlingen blive gennemgået. Efter besøg 4 vil læger fortsætte med at behandle disse patienter i henhold til deres kliniske vurdering.

1.5.1 Behandling

Under dette observationsstudie vil patienter blive behandlet under standardbehandling med enten statinbehandling og/eller administreret sammen med ezetimibe 10 mg/dag. Dette er et åbent observationsstudie, derfor vil patienter og læger være opmærksomme på behandlingstildeling, og den valgte behandling vil være i patientens bedste interesse og i henhold til lægens præference. Behandlingen begynder ved besøg 1 - screening/basislinje (dag 0) og vil strække sig til besøg 4 (uge 24-26).

Baseret på patientens LDL-C-niveau vil patienten ved besøg 1 (Screening/Baseline) modtage ordination af initial eller øget dosis af statin 10-80 mg/dag og/eller ezetimibe 10 mg/dag i de følgende 6 uger. Ved besøg 2 (6 uger F/U) vil patienter modtage ordination af statin (dosis øget) og/eller ezetimibe 10 mg dagligt i de følgende 6 uger baseret på deres målniveau af LDL-C. Ved besøg 3 (uge 12 -18 F/U) for patienter, der ikke nåede deres LDL-C-mål, vil ezetimibe 10 mg dagligt blive overvejet, hvis det er passende for patienten i de følgende 14 uger for at fuldføre observationsstudiet.