이상지질혈증 관련 사건 개선을 위한 가이드라인 기반 사업(GUIDE) (GUIDE)

개요 이것은 QERI(Quality Enhancement Research Initiative)로서 의사에게 지침을 제공하고 성취를 위한 단계를 쉽게 따를 수 있도록 합니다.

LDL-C 수치가 상승한(> 2.5mmol/L) 약 2,500명의 고위험 환자가 등록됩니다. 모든 포함 기준을 충족하고 방문 1(선별)에서 제외 기준이 없는 환자가 포함될 것입니다. 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 적격 환자는 연구 도식 달성에 대한 에제티미브 사용을 포함하여 적절한 치료 최적화로 치료됩니다(표 1).

등록 후 총 3회의 예정된 진료소 방문이 있습니다. 스타틴 요법의 극대화가 필요한 경우 의사는 방문 2와 3 사이에 환자를 평가할 수 있습니다.

방문 2(6주)에서 LDL > 2.5mmol/L인 환자는 스타틴 요법(증가 또는 시작 또는 전환) 또는 스타틴과 에제티미브 10mg의 조합(추가/시작)으로 연구 도식(표 1)에 따라 치료됩니다. LDL<2.5mmol/L의 권장 목표를 달성하고 이 치료가 환자에게 최선의 이익이 되도록 제공하기 위해.

방문 3(12-18주) 시 LDL이 > 2.5mmol/L인 환자는 LDL의 권장 목표를 달성하기 위해 연구 도식(표 1)에 따라 스타틴과 에제티미브 10mg(추가/시작)의 조합으로 치료됩니다. 2.5mmol/L 미만이며 이 치료가 환자에게 최선의 이익이라는 조건을 제공합니다.

최종 방문 4(24-26주)에서 치료의 안전성 및 효능을 검토할 것입니다. 방문 4 이후 의사는 임상적 판단에 따라 이들 환자를 계속 치료할 것입니다.

1.5.1 치료

이 관찰 연구 동안 환자는 스타틴 요법 및/또는 에제티미브 10 mg/일과의 병용 투여로 표준 치료 하에 치료될 것입니다. 이것은 오픈 라벨 관찰 연구이므로 환자와 의사는 치료 할당을 인식하고 선택한 치료는 환자에게 가장 이익이 되고 의사의 선호도에 따라 선택됩니다. 치료는 방문 1 - 스크리닝/기준선(0일)에서 시작하고 방문 4(24-26주)까지 연장됩니다.

환자의 LDL-C 수준에 기초하여 방문 1(선별/기준선)에서 환자는 다음 6주 동안 스타틴 10-80mg/일 및/또는 에제티미브 10mg/일의 초기 또는 증가 용량을 처방받습니다. 방문 2(6주 F/U)에서 환자는 LDL-C 목표 수준에 따라 다음 6주 동안 스타틴(증량 용량) 및/또는 에제티미브 10mg 처방을 받게 됩니다. LDL-C 목표에 도달하지 못한 환자에 대한 방문 3(12-18 F/U) 시 관찰 연구를 완료하기 위해 다음 14주 동안 환자에게 적절한 경우 일일 에제티미브 10mg이 고려될 것입니다.