Основанное на Руководстве обязательство по улучшению событий, связанных с дислипидемией (РУКОВОДСТВО) (GUIDE)

Обзор Это исследовательская инициатива по повышению качества (QERI), в рамках которой врачам предоставляются рекомендации и простые шаги для их достижения.

В исследование будет включено около 2500 пациентов из группы высокого риска с повышенным уровнем холестерина ЛПНП (> 2,5 ммоль/л). Пациенты, отвечающие всем критериям включения и не имеющие ни одного из критериев исключения на визите 1 (скрининг), будут включены. Подходящие пациенты, которые соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие, будут лечиться с соответствующей оптимизацией лечения, включая использование эзетимиба, при достижении схемы исследования (таблица 1).

После регистрации в общей сложности запланировано три визита в клинику. Врачи могут оценить состояние пациента между визитами 2 и 3, если требуется максимизация терапии статинами.

При посещении 2 (6 недель) пациенты с уровнем ЛПНП > 2,5 ммоль/л будут получать либо терапию статинами (усиленную, начатую или замененную), либо комбинацию статинов и эзетимиба 10 мг (добавленную/начатую) в соответствии со схемой исследования (таблица 1). для достижения рекомендуемого целевого уровня ЛПНП<2,5 ммоль/л и при условии, что это лечение отвечает наилучшим интересам пациента.

На визите 3 (12–18 недель) пациенты с ЛПНП > 2,5 ммоль/л будут получать комбинацию статинов и эзетимиба 10 мг (добавлено/начато) в соответствии со схемой исследования (таблица 1) для достижения рекомендуемого целевого уровня ЛПНП. <2,5 ммоль/л и при условии, что это лечение отвечает интересам пациента.

На последнем посещении 4 (24-26 недель) будут рассмотрены безопасность и эффективность лечения. После визита 4 врачи продолжат лечение этих пациентов в соответствии со своим клиническим мнением.

1.5.1 Лечение

Во время этого обсервационного исследования пациенты будут получать стандартную помощь либо в виде терапии статинами, либо совместно с эзетимибом в дозе 10 мг/сут. Это открытое обсервационное исследование, поэтому пациенты и врачи будут осведомлены о назначении лечения, и выбранное лечение будет соответствовать наилучшим интересам пациента и предпочтениям врача. Лечение начнется с визита 1 — скрининг/исходный уровень (день 0) и будет продолжаться до визита 4 (неделя 24–26).

В зависимости от уровня холестерина ЛПНП у пациента при посещении 1 (скрининг/исходный уровень) пациенту будет назначена начальная или повышенная доза статина 10–80 мг/сут и/или эзетимиба 10 мг/сут в течение следующих 6 недель. При посещении 2 (6 недель F/U) пациентам будут назначены статины (доза увеличена) и/или эзетимиб 10 мг в день в течение следующих 6 недель в зависимости от целевого уровня холестерина ЛПНП. При посещении 3 (неделя 12–18 F/U) для пациентов, не достигших целевого уровня холестерина ЛПНП, будет рассмотрено назначение эзетимиба в дозе 10 мг в день, если это целесообразно для пациента, в течение следующих 14 недель для завершения обсервационного исследования.