Riktlinjersbaserade åtaganden för förbättring av dyslipidemirelaterade händelser (GUIDE ) (GUIDE)

Översikt Detta är ett Quality Enhancement Research Initiative (QERI) där läkare ges riktlinjer och lätta att följa steg för deras prestation.

Cirka 2 500 högriskpatienter med förhöjd LDL-C-nivå (> 2,5 mmol/L) kommer att inkluderas. Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och som inte har något av uteslutningskriterierna vid besök 1 (screening) kommer att inkluderas. Kvalificerade patienter som samtycker till att delta och underteckna ett informerat samtycke kommer att behandlas med lämplig behandlingsoptimering inklusive användning av ezetimib för att uppnå studiescheman (tabell 1).

Efter inskrivningen är det totalt tre schemalagda klinikbesök. Läkare kan bedöma patienten mellan besök 2 och 3 om maximering av statinbehandling krävs.

Vid besök 2 (6 veckor) kommer patienter med LDL > 2,5 mmol/L att behandlas med antingen statinbehandling (ökad eller påbörjad eller växlad) eller en kombination av statin och ezetimib 10 mg (tillsatt/startat) enligt studieschema (tabell 1). för att uppnå det rekommenderade målet på LDL<2,5 mmol/L och förutsatt att denna behandling är i patientens bästa intresse.

Vid besök 3 (12-18 veckor) kommer patienter med LDL > 2,5 mmol/L att behandlas med en kombination av statin och ezetimib 10 mg (tillsatt/startat) enligt studieschemat (tabell 1) för att uppnå det rekommenderade målet för LDL <2,5 mmol/L och förutsatt att denna behandling är i patientens bästa intresse.

Vid sista besök 4 (24-26 veckor) kommer säkerhet och effekt av behandlingen att ses över. Efter besök 4 kommer läkare att fortsätta att behandla dessa patienter enligt deras kliniska bedömning.

1.5.1 Behandling

Under denna observationsstudie kommer patienter att behandlas under standardvård med antingen statinbehandling och/eller administreras samtidigt med ezetimib 10 mg/dag. Detta är en öppen observationsstudie, därför kommer patienter och läkare att vara medvetna om tilldelningen av behandling och den behandling som väljs kommer att vara den som ligger i patientens bästa och enligt läkarens preferenser. Behandlingen börjar vid besök 1 - screening/baslinje (dag 0) och sträcker sig till och med besök 4 (vecka 24-26).

Baserat på patientens LDL-C-nivå kommer patienten vid besök 1 (Screening/Baseline) att få recept på initial eller ökad dos av statin 10-80 mg/dag och/eller ezetimib 10 mg/dag under de följande 6 veckorna. Vid besök 2 (6 veckor F/U) kommer patienter att få förskrivning av statin (ökad dos) och/eller ezetimib 10 mg per dag under de följande 6 veckorna baserat på deras målnivå av LDL-C. Vid besök 3 (vecka 12 -18 F/U) för patienter som inte nådde sitt LDL-C-mål, kommer ezetimib 10 mg per dag att övervägas om det är lämpligt för patienten under de följande 14 veckorna för att slutföra observationsstudien.