Ohjeisiin perustuva sitoumus dyslipidemiaan liittyvien tapahtumien parantamiseksi (GUIDE) (GUIDE)

Yleiskatsaus Tämä on Quality Enhancement Research Initiative (QERI), jonka avulla lääkäreille annetaan ohjeita ja helppoja ohjeita saavuttaakseen.

Mukaan otetaan noin 2 500 suuren riskin potilasta, joiden LDL-kolesterolitaso on kohonnut (> 2,5 mmol/L). Potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä käynnillä 1 (seulonta), otetaan mukaan. Tukikelpoisia potilaita, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, hoidetaan asianmukaisella hoidon optimoinnilla, mukaan lukien etsetimibin käyttö tutkimuskaavioiden saavuttamiseksi (taulukko 1).

Ilmoittautumisen jälkeen on yhteensä kolme suunniteltua klinikkakäyntiä. Lääkärit voivat arvioida potilaan käynnin 2 ja 3 välillä, jos statiinihoidon maksimointi on tarpeen.

Vierailulla 2 (6 viikkoa) potilaita, joiden LDL on > 2,5 mmol/l, hoidetaan joko statiinihoidolla (lisätään tai aloitetaan tai vaihdetaan) tai statiinin ja etsetimibin 10 mg yhdistelmällä (lisätty/aloitettu) tutkimuskaavion mukaisesti (taulukko 1). saavuttaakseen suositeltu tavoite LDL < 2,5 mmol/L ja edellyttäen, että tämä hoito on potilaan edun mukaista.

Kolmannella käynnillä (12-18 viikkoa) potilaita, joiden LDL on > 2,5 mmol/l, hoidetaan statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä 10 mg (lisätty/aloitettu) tutkimuskaavion (taulukko 1) mukaisesti, jotta saavutetaan suositeltu LDL-tavoite. <2,5 mmol/l ja edellyttäen, että tämä hoito on potilaan edun mukaista.

Viimeisellä käynnillä 4 (24-26 viikkoa) hoidon turvallisuus ja teho arvioidaan. Neljännen käynnin jälkeen lääkärit jatkavat näiden potilaiden hoitoa kliinisen harkintansa mukaan.

1.5.1 Hoito

Tämän havainnointitutkimuksen aikana potilaita hoidetaan tavallisella hoidolla joko statiinihoidolla ja/tai etsetimibiannoksella 10 mg/vrk. Tämä on avoin havaintotutkimus, joten potilaat ja lääkärit ovat tietoisia hoidon kohdentamisesta ja valitaan potilaan edun mukaista hoitoa ja lääkärin mieltymyksiä. Hoito alkaa käynnillä 1 – seulonta/perustaso (päivä 0) ja jatkuu käynnille 4 (viikko 24-26).

Potilaan LDL-kolesterolitason perusteella potilaalle määrätään ensimmäisellä käynnillä (seulonta/perustaso) statiinia 10-80 mg/vrk ja/tai etsetimibia 10 mg/vrk aloitusannos tai lisäannos seuraavien 6 viikon ajan. Toisella käynnillä (6 viikkoa F/U) potilaat saavat reseptin statiinia (annosta korotettu) ja/tai etsetimibia 10 mg päivässä seuraavien 6 viikon ajan LDL-kolesterolin tavoitetason perusteella. Vierailulla 3 (viikko 12–18 F/U) potilaille, jotka eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitetta, harkitaan etsetimibin 10 mg:n vuorokausiannosta seuraavien 14 viikon ajan havainnointitutkimuksen suorittamiseksi.