Armtræning versus farmakologisk stresstest for klinisk resultat (ArmCrank)

Bemærk: Rekruttering er midlertidigt suspenderet på grund af VA-ORD moratorium på grund af Covid-19 pandemi. 04/01/2020

Løbebåndets træningskapacitet og andre fysiologiske reaktioner på bentræning er stærke forudsigere for dødelighed og giver vigtig klinisk og diagnostisk information. Men mange veteraner kan ikke udføre løbebåndsøvelser på grund af underekstremiteter eller andre handicap. I mange år har farmakologisk myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) været standarden for behandling af deres evaluering, men den giver ikke stærk prognostisk og klinisk relevant information om træningstest, kræver eksponering for ioniserende stråling og er flere gange dyrere end træningselektrokardiografi ( EKG). Med en nyligt afsluttet Merit Review-pris opnåede vi betydelig retrospektiv observationsbevis for, at armtrænings-EKG-stresstestresultater mindst svarer til farmakologiske MPI for robust forudsigelse af dødelighed og andre mål for kliniske resultater hos veteraner, der ikke kan udføre benøvelser. Vigtigste hypoteser for det nuværende forslag er: 1) armtrænings-EKG-score-testscore eller modeller med bedste pasform uden eller med coronararterie-calcium-scoring (-/+ CACS) er ikke ringere end Duke Treadmill Score -/+ CACS, bedste pasform-model løbebånd-EKG og regadenoson (r) MPI-stresstest, alle udført i de samme veteraner i randomiseret rækkefølge, som en indledende evaluering for obstruktiv koronararteriesygdom (oCAD) og 2) armtrænings-EKG-stresstestscores eller bedst passende modeller -/+ CACS er ikke ringere end Duke Treadmill Score -/+ CACS, best fit model løbebånd EKG og rMPI stresstest i de samme veteraner til forudsigelse af det primære kliniske endepunkt (sammensætning af kardiovaskulær (CV) dødelighed, myokardieinfarkt eller 90-dages post-stress test koronar revaskularisering) og sekundære kliniske endepunkter for mortalitet af alle årsager og CV mortalitet. Vores specifikke mål for alle veteraner, der henvises til St. Louis Veterans Administration (VA) stresstestlaboratorium og er uden undtagelser for træning eller regadenoson stresstest eller hjertecomputertomografisk angiografi (CTA), er at udføre en enkelt steds prospektiv klinisk undersøgelsessammenligningsarm trænings-EKG-stresstestresultater og bedste modeller -/+ CACS med Duke Treadmill Score -/+ CACS, hvis de er i stand til at udføre løbebåndsøvelser, og bedst egnede løbebånd-EKG- og rMPI-modeller, alle udført i de samme veteraner, til identifikation af det diagnostiske endepunkt af oCAD, defineret som en alvorlig (70 %) okkluderet epikardie, graft eller 50 % venstre hoved-koronararterielumen, bestemt ved hjerte-CTA eller invasiv koronararteriografi og forudsigelse af de primære og sekundære kliniske endepunkter beskrevet ovenfor. Det armøvelsesscoresystem, der skal evalueres, inkorporerer variablerne armtræningskapacitet i hvilemetaboliske ækvivalenter, 1 minuts pulsrestitution og armtræningsinduceret ST-depression på 1 mm eller mere. Regadenoson MPI-variabler, der skal evalueres, omfatter et unormalt MPI-studie og modeller med bedste tilpasning af summerede stress- og forskelsscore, forbigående iskæmisk dilatation, gated venstre ventrikulær ejektionsfraktion og pulsresponsen. Vi planlægger at tilmelde 75 veteraner om året i 4 år og følge hele kohorten i et ekstra år. Statistiske analyser vil blive udført med SAS ved hjælp af univariate og multivariate logistiske og Cox regressionsmodeller. Vi vil evaluere non-inferiority af arm træningsscores -/+ CACS for deres sammenhæng med oCAD og forudsigelse af kliniske endepunkter med en non-inferiority margin på 0,05. Et langsigtet mål er at udvikle et multi-site prospektivt randomiseret VA Cooperative Study til at vurdere generaliserbarheden af ​​armøvelses-EKG stresstest -/+ CACS til diagnostisk og prognostisk evaluering i VA og USA's sundhedssystemer.