Få en god blodsukkerkontrol med Paradigm Real Time System (RTD)

Inklusionskriterier:

• Patienten har underskrevet informeret samtykkeformular forud for undersøgelsens deltagelse.
• Patienter er blevet diagnosticeret med type 1 DM mindst 12 måneder før inklusion.
• Patienter skal have modtaget diabetesbehandling fra investigatoren på hvert center mindst 3 måneder før inklusion.
• Patienter er blevet behandlet med flere daglige injektioner og bruger hurtig insulinanalog til deres måltid før studiestart.
• Har en HbA1c-værdi ≥ 8 %.
• Pædiatriske patienter skal være mellem 2 og 18 år, og voksne patienter skal være mellem 19 og 65 år.
• Patienter skal udføre mindst 3 selvmonitorerende blodsukker-fingerstick dagligt.
• Patienter fra PRT-gruppen skal være villige til at bære sensorer og sender forbundet til pumpen Paradigm® Real-Time i op til 24 uger og til at skifte sensorer, insulininfusionssæt og reservoirer hver 3. dag (~60 gange i løbet af undersøgelsesperioden).
• Patienter fra CSII-gruppen skal være villige til at bære en insulinpumpe, skifte insulininfusionssæt og reservoirer hver 3. dag (~60 gange i løbet af undersøgelsesperioden).
• Patienten skal bruge Paradigm® Real-Time-systemet mindst 70 % af tiden i løbet af undersøgelsesperioden.
• Patienter i begge grupper skal i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen bære et CGMS i 3 dage. og at udføre 6 selvmonitorerende blodsukker-finger-sticks dagligt i løbet af de 3 dage.
• Patienter skal være villige til at gennemgå alle undersøgelsesprocedurer for at modtage en teknisk træning for at forstå, hvordan man bruger Paradigm® Real-Time System eller insulinpumpen afhængigt af randomiseringen.
• Patienter skal acceptere at modtage en undervisning i, hvordan de tilpasser deres insulindoser til deres måltider, hvordan de beregner og anvender korrigerende behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Høre- eller synsnedsættelse, så alarmer ikke kan genkendes.
• Andet alkohol- eller stofmisbrug end nikotin.
• Allergi over for sensor eller komponenter i sensoren.
• Allergi over for insulininfusionssættet eller komponenter i insulininfusionssættet.
• Patienten er gravid eller i den fødedygtige alder under undersøgelsen.
• Patienten har ikke en pålidelig støtteperson, eller patienten er uvillig til at overholde bestemmelserne i protokollen.
• Patienter, der lider af kræft, hjertesvigt, nyresygdom og andre kroniske invaliderende tilstande.
• Patienter, der deltager i andre enheds- eller lægemiddelundersøgelser, vil blive udelukket.
• Patienter må kun deltage i denne undersøgelse én gang.