Uzyskaj dobrą kontrolę poziomu glukozy we krwi dzięki systemowi czasu rzeczywistego Paradigm (RTD)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent podpisał formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do badania.
• U pacjentów zdiagnozowano cukrzycę typu 1 co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem.
• Pacjenci powinni otrzymać opiekę diabetologiczną od badacza z każdego ośrodka co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.
• Pacjenci byli leczeni wieloma wstrzyknięciami dziennie i stosowali szybki analog insuliny do posiłku przed włączeniem do badania.
• Mieć wartość HbA1c ≥ 8%.
• Pacjenci pediatryczni muszą być w wieku od 2 do 18 lat, a dorośli w wieku od 19 do 65 lat.
• Pacjenci muszą codziennie wykonywać co najmniej 3 samodzielne pomiary poziomu glukozy we krwi z palca.
• Pacjenci z grupy PRT muszą być gotowi do noszenia czujników i nadajnika podłączonego do pompy Paradigm® Real-Time przez okres do 24 tygodni oraz do wymiany czujników, zestawów infuzyjnych i zbiorników co 3 dni (~60 razy w okresie badania).
• Pacjenci z grupy CSII muszą być gotowi do noszenia pompy insulinowej, zmiany zestawów infuzyjnych i zbiorników co 3 dni (~60 razy w okresie badania).
• Pacjent jest zobowiązany do korzystania z systemu Paradigm® Real-Time przez co najmniej 70% czasu w okresie badania.
• Pacjenci w obu grupach są zobowiązani do noszenia na początku i na końcu badania CGMS przez 3 dni. oraz codziennie przez 3 dni wykonywać 6 pomiarów poziomu glukozy we krwi z palca.
• Pacjenci muszą być gotowi przejść wszystkie procedury badawcze, przejść szkolenie techniczne, aby zrozumieć, jak korzystać z systemu czasu rzeczywistego Paradigm® lub pompy insulinowej, w zależności od randomizacji.
• Pacjenci muszą wyrazić zgodę na szkolenie dotyczące dostosowywania dawek insuliny do posiłków, obliczania i stosowania leczenia korygującego.

Kryteria wyłączenia:

• Upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające rozpoznanie alarmów.
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków innych niż nikotyna.
• Alergia na czujnik lub elementy czujnika.
• Alergia na zestaw do infuzji insuliny lub elementy zestawu do infuzji insuliny.
• Podczas badania pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
• Pacjent nie ma zaufanej osoby wspierającej lub pacjent nie chce stosować się do zapisów protokołu.
• Pacjenci cierpiący na raka, niewydolność serca, chorobę nerek i inne przewlekłe wyniszczające schorzenia.
• Pacjenci biorący udział w innych badaniach dotyczących urządzeń lub leków zostaną wykluczeni.
• Pacjenci mogą wziąć udział w tym badaniu tylko raz.