Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem D1 og D2 lymfadenektomi i gastrisk cancer: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

14. marts 2007 opdateret af: Tata Memorial Hospital

Mavekræft er fortsat den næsthyppigste cancer på verdensplan. Selvom prognosen er dårlig for størstedelen af ​​patienterne, kan langtidsoverlevelse opnås hos patienter, hvor kirurgisk resektion er mulig.

Imidlertid er resultaterne af kirurgi generelt skuffende i de fleste store serier. Undtagelsen herfra ser ud til at være Japan og det fjerne østen, hvor en standardiseret tilgang til kirurgi udføres med lav morbiditet og dødelighed. Omfanget af kirurgi og især udviklingen af ​​systematisk lymfadenektomi( D2) er blevet krediteret i Japan for det forbedrede resultat hos patienter med mavekræft.

Derfor er denne undersøgelse blevet udført for at sammenligne forskellen mellem D1 og D2 lymfadenektomi for gastrisk cancer med hensyn til samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse og lokalt regionalt tilbagefald og også postoperativ morbiditet og dødelighed efter begge disse procedurer.

Ved D1-lymfadenektomi vil kun de lymfeknuder, der støder op til den del af maven, der resektioneres, blive fjernet. Ved D2-lymfadenektomi vil andre lymfeknuder, der dræner maven, også blive fjernet i henhold til internationalt anerkendte retningslinjer og omfatter også resektion af større omentum sammen med anterior. lag af tværgående mesocolon og mindre omentum op til dets vedhæftning til hepatoduodenal ligament.

I øjeblikket er begge disse procedurer udbredt over hele verden, og der er ingen sikre beviser, der viser overlegenheden af ​​den ene procedure i forhold til den anden. Ingen af ​​disse procedurer er heller ikke eksperimentelle.

Vi laver dette forsøg for at se, om en af ​​disse procedurer er den anden overlegen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital,Tata Memorial Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med biopsi/frosset snit påvist adenokarcinom i maven.

  • Præoperativ klinisk undersøgelse og billeddiagnostik, der indikerer operabel sygdom.
  • Intraoperativ udforskning, der indikerer operabilitet, dvs. ingen peritoneale aflejringer, ingen tegn på para aorta lymfadenopati, ingen direkte involvering af sammenhængende organer
  • Kirurgisk plan for distal/proksimal/total gastrectomi

Eksklusionskriterier: Patienter med lav præstationsscore

  • Iscenesættelse af undersøgelser eller intraoperativ udforskning, der indikerer inoperabel sygdom
  • Patienter medicinsk uegnede til større operation
  • Patienter, der har fået præoperativ kemoterapi/kemoradiation.
  • Patienter med gastroøsofageale junction tumorer
  • Patienter upålidelige til opfølgning
  • Patienter over 70 år
  • Tidligere malignitetshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
5 års samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
: 5 års sygdomsfri overlevelse
: 5 års lokal gentagelse
: Postoperativ morbiditet og dødelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Parul J Shukla, M.S.,FRCS, Tata Memorial Centre,Mumbai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2007

Først opslået (Skøn)

15. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner