Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação entre a linfadenectomia D1 e D2 no câncer gástrico: um estudo prospectivo randomizado controlado

14 de março de 2007 atualizado por: Tata Memorial Hospital

O câncer gástrico continua sendo o segundo câncer mais comum em todo o mundo. Embora o prognóstico seja ruim para a maioria dos pacientes, a sobrevida a longo prazo é alcançável em pacientes nos quais a ressecção cirúrgica é possível.

No entanto, os resultados da cirurgia são geralmente decepcionantes na maioria das grandes séries. A exceção a isso parece ser o Japão e o Extremo Oriente, onde uma abordagem padronizada para a cirurgia é realizada com baixa morbidade e mortalidade. A extensão da cirurgia e particularmente o desenvolvimento da linfadenectomia sistemática ( D2) foi creditado no Japão pela melhora do resultado em pacientes com câncer gástrico.

Portanto, para comparar a diferença entre linfadenectomia D1 e D2 para câncer gástrico em termos de sobrevida global, sobrevida livre de doença e recorrência loco-regional e também morbidade e mortalidade pós-operatória após ambos os procedimentos, este estudo foi realizado.

Na linfadenectomia D1, serão removidos apenas os gânglios linfáticos adjacentes à parte do estômago a ser ressecada. camada do mesocólon transverso e omento menor até sua inserção no ligamento hepatoduodenal.

Atualmente, ambos os procedimentos são amplamente praticados em todo o mundo e não há evidências definitivas mostrando a superioridade de um procedimento sobre o outro. Nenhum desses procedimentos é experimental.

Estamos fazendo esse teste para ver se um desses procedimentos é superior ao outro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Tata Memorial Hospital,Tata Memorial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com adenocarcinoma de estômago comprovado por biópsia/seção de congelação.

  • Exame clínico pré-operatório e exames de imagem indicando doença operável.
  • Exploração intraoperatória indicando operabilidade, ou seja, sem depósitos peritoneais, sem evidência de linfadenopatia para-aórtica, sem envolvimento direto de órgãos contíguos
  • Plano cirúrgico para gastrectomia distal/proximal/total

Critérios de Exclusão:Pacientes com pontuação de baixo desempenho

  • Investigações de estadiamento ou exploração intraoperatória indicando doença inoperável
  • Pacientes clinicamente inaptos para cirurgia de grande porte
  • Pacientes que receberam quimioterapia/quimiorradiação pré-operatória.
  • Pacientes com tumores da junção gastroesofágica
  • Pacientes não confiáveis ​​para acompanhamento
  • Pacientes acima de 70 anos
  • História pregressa de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida global em 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
: 5 anos de sobrevida livre de doença
: recorrência local de 5 anos
: Taxas de morbidade e mortalidade pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Parul J Shukla, M.S.,FRCS, Tata Memorial Centre,Mumbai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever