Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D1- ja D2-lymfadenektomian vertailu mahasyövässä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Tata Memorial Hospital

Mahasyöpä on edelleen toiseksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Vaikka ennuste on huono useimmilla potilailla, pitkäaikainen eloonjääminen on saavutettavissa potilailla, joilla kirurginen resektio on mahdollista.

Leikkauksen tulokset ovat kuitenkin yleensä pettymys useimmissa suurissa sarjoissa. Poikkeuksena tästä näyttää olevan Japani ja Kaukoitä, joissa leikkaukseen sovelletaan standardoitua lähestymistapaa, jossa sairastuvuus ja kuolleisuus on alhainen. Leikkauksen laajuus ja erityisesti systemaattisen lymfadenektomian kehittyminen ( D2) on tunnustettu Japanissa mahasyöpäpotilaiden parantuneesta tuloksesta.

Tästä syystä tämä tutkimus on suoritettu, jotta voidaan verrata mahasyövän D1- ja D2-lymfadenektomian välistä eroa kokonaiseloonjäämisen, taudista vapaan eloonjäämisen ja paikallisen alueellisen uusiutumisen suhteen sekä leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.

D1-lymfadenektomiassa vain ne imusolmukkeet, jotka ovat resekoitavan mahalaukun osan vieressä, poistetaan. D2-lymfadenektomiassa poistetaan myös muut mahalaukkua tyhjentävät imusolmukkeet kansainvälisesti hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti, ja niihin sisältyy myös suuren omentumin resektio sekä etummainen imusolmuke. poikittaisen mesokoolonin kerros ja pienempi omentum sen kiinnittymiseen asti hepatopohjukaissuolen nivelsiteeseen.

Tällä hetkellä näitä molempia menetelmiä käytetään laajasti maailmanlaajuisesti, eikä ole olemassa varmaa näyttöä yhden toimenpiteen paremmuudesta toiseen verrattuna. Kumpikaan näistä menetelmistä ei ole kokeellinen.

Teemme tämän kokeilun nähdäksemme, onko jokin näistä menetelmistä parempi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital,Tata Memorial Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on biopsia/jäädytetty mahalaukun adenokarsinooma.

  • Preoperatiivinen kliininen tutkimus ja kuvantaminen, joka osoittaa leikkauskelpoisen sairauden.
  • Intraoperatiivinen tutkimus, joka osoittaa operatiivisuuden eli ei vatsakalvon kertymiä, ei näyttöä para-aortan lymfadenopatiasta, ei suoraa yhteyttä vierekkäisiin elimiin
  • Kirurginen suunnitelma distaaliselle/proksimaaliselle/totaaliselle mahanpoistolle

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joiden suorituskyky on heikko

  • Vaihetutkimukset tai intraoperatiivinen tutkimus, joka osoittaa, että sairaus ei ole leikkauskelvoton
  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti sopimattomia suuriin leikkauksiin
  • Potilaat, joille on annettu ennen leikkausta kemoterapiaa/kemosäteilyhoitoa.
  • Potilaat, joilla on gastroesofageaalisen risteyksen kasvaimia
  • Potilaat ovat epäluotettavia seurantaan
  • Yli 70-vuotiaat potilaat
  • Aiempi pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
5 vuoden kokonaiseloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
: 5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
: 5 vuoden paikallinen toistuminen
: Leikkauksen jälkeiset sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Parul J Shukla, M.S.,FRCS, Tata Memorial Centre,Mumbai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa