Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af legionella PCR-teknikker til rutinemæssig diagnose af legionellose

Gyldigheden af ​​molekylære teknikker til diagnosticering af legionellose er ikke kendt. Selvom PCR kan påvise Legionella pneumophila (ansvarlig for 80 % af legionellose) og andre Legionella-arter, anbefales denne test ikke i standardretningslinjer for at vurdere denne diagnostik, i modsætning til dyrkning af sputum, serologi og urinantigen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Legionella PCR-teknikker, udført direkte på sputumaspirater, til rutinediagnosticering af lungebetændelse hos voksne patienter indlagt på hospital. Denne undersøgelse involverer 3 universitetshospitaler (Lyon, Grenoble og Saint-Etienne) i samarbejde med det franske referencecenter for legionellose i en tidligere varighed på et år. Ud over de sædvanlige diagnostiske test, der udføres ved mistanke om lungebetændelse, vil der blive tilføjet real-time PCR til påvisning og differentiering af Legionella. Med en hypotese om inklusion af 1000 lungebetændelse i denne undersøgelse, vil det forudsigelige antal af nyopdagede legionellose være ca. 60 til 70 tilfælde. Ifølge en foruddefineret algoritme vil tilfælde af legionellose blive klassificeret som definitive eller sandsynlige. Sensitivitet og specificitet af real-time PCR vil blive beregnet i henhold til denne klassifikation. Denne undersøgelse er beregnet til at validere real-time PCR som et værktøj til hurtig diagnose af legionellose, hvilket gør det muligt at optimere antibiotikabehandlingen af ​​lungebetændelse. PCR-teknikker kan også bidrage til bedre påvisning og differentiering af Legionella sp-infektioner, som ikke er dokumenteret nøjagtigt ved rutinemæssige mikrobiologiske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • HMU CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Infectious Disease unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Pneumology unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Reanimation unit - Hopital Bellevue - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Reanimation unit - Hôpital NORD - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Urgency unit CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet socialsikring
  • Samfundserhvervet eller nosokomiel lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sputumaspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Karakterisering Legionnella
Karakterisering Legionnella ved polymerasekædereaktion (PCR)
  • Karakterisering Legionnella ved polymerasekædereaktion (PCR)
  • Karakteriseringsstamme af Legionnella ved at sekventere den 23S-5S ribosomale intergene spacer-region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikker eller sandsynlig legionellose
Tidsramme: Inklusion og J30
Inklusion og J30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikker legionellose
Tidsramme: Inklusion og J30
Inklusion og J30
Sandsynlig legionellose
Tidsramme: Inklusion og J30
Inklusion og J30
Mulig legionellose
Tidsramme: Inklusion og J30
Inklusion og J30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Berthelot, PU-PH, CHU-Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2007

Først opslået (SKØN)

27. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner