Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Legionella PCR technikák értékelése a legionellózis rutin diagnosztizálására

A legionellózis diagnosztizálására szolgáló molekuláris technikák érvényessége nem ismert. Bár a PCR képes kimutatni a Legionella pneumophilát (a legionellózis 80%-áért felelős) és más Legionella fajokat, ezt a tesztet nem javasolják a standard irányelvekben a diagnosztika értékelésére, ellentétben a köpet, a szerológiai és a vizeletantigén tenyésztésével. Ennek a tanulmánynak a célja a Legionella PCR technikák értékelése, amelyeket közvetlenül a köpet aspirátumokon hajtanak végre a tüdőgyulladás rutin diagnosztizálására kórházba szállított felnőtt betegeknél. Ez a tanulmány 3 egyetemi kórházat (lyoni, grenoble-i és Saint-Etienne-t) von be a francia legionellózis referenciaközponttal együttműködve egy éven keresztül. A szokásos diagnosztikai tesztek mellett, amelyeket tüdőgyulladás gyanúja esetén végeznek, valós idejű PCR-rel egészül ki a Legionella kimutatása és megkülönböztetése. Feltételezve 1000 tüdőgyulladás bevonását ebbe a tanulmányba, az újonnan felfedezett legionellózis előrelátható száma körülbelül 60-70 eset lesz. Egy előre definiált algoritmus szerint a legionellózisos eseteket határozott vagy valószínű kategóriába sorolják. A valós idejű PCR szenzitivitását és specificitását ezen osztályozás szerint számítják ki. A tanulmány célja a valós idejű PCR validálása a legionellózis gyors diagnosztizálásának eszközeként, lehetővé téve a tüdőgyulladás antibiotikumos kezelésének optimalizálását. A PCR technikák hozzájárulhatnak a rutin mikrobiológiai tesztekkel nem pontosan dokumentált Legionella sp fertőzések jobb kimutatásához és differenciálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • HMU CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • Infectious Disease unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • Pneumology unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • Reanimation unit - Hopital Bellevue - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • Reanimation unit - Hôpital NORD - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • Urgency unit CHU Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Társadalombiztosításhoz kötött beteg
  • Közösségben szerzett vagy nozokomiális tüdőgyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Nincs köpet leszívás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Jellemzés Legionnella
Legionnella jellemzése polimeráz láncreakcióval (PCR)
  • Legionnella jellemzése polimeráz láncreakcióval (PCR)
  • A Legionnella törzs jellemzése a 23S-5S riboszómális intergenikus spacer régió szekvenálásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozott vagy valószínű legionellózis
Időkeret: Befoglalás és J30
Befoglalás és J30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozott legionellózis
Időkeret: Befoglalás és J30
Befoglalás és J30
Legionellózis valószínű
Időkeret: Befoglalás és J30
Befoglalás és J30
Lehetséges legionellózis
Időkeret: Befoglalás és J30
Befoglalás és J30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Berthelot, PU-PH, CHU-Saint-Etienne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel