Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Legionellan PCR-tekniikoiden arviointi legionelloosin rutiinidiagnoosissa

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Molekyylitekniikoiden pätevyyttä legionelloosin diagnosoinnissa ei tunneta. Vaikka PCR voi havaita Legionella pneumophilan (joka aiheuttaa 80 % legionelloosista) ja muita Legionellalajeja, tätä testiä ei suositella standardiohjeissa tämän diagnoosin arvioimiseksi, toisin kuin ysköksen, serologian ja virtsan antigeenin viljely. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Legionella PCR -tekniikoita, jotka suoritetaan suoraan ysköksen aspiraatteihin, keuhkokuumeen rutiinidiagnoosiksi sairaalahoitoon joutuvilla aikuispotilailla. Tämä tutkimus koskee kolmea yliopistosairaalaa (Lyon, Grenoble ja Saint-Etienne) yhteistyössä ranskalaisen legionelloosin referenssikeskuksen kanssa edellisen vuoden ajan. Keuhkokuumeepäilyssä tehtävien tavallisten diagnostisten testien lisäksi lisätään reaaliaikainen PCR Legionellan havaitsemiseen ja erottamiseen. Oletuksena 1000 keuhkokuumeen sisällyttämisestä tähän tutkimukseen, äskettäin havaittujen legionelloosien ennustettavissa oleva määrä on noin 60-70 tapausta. Ennalta määritellyn algoritmin mukaan legionelloositapaukset luokitellaan varmaksi tai todennäköiseksi. Reaaliaikaisen PCR:n herkkyys ja spesifisyys lasketaan tämän luokituksen mukaisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida reaaliaikainen PCR työkaluna legionelloosin nopeaan diagnosointiin, mikä mahdollistaa keuhkokuumeen antibioottihoidon optimoinnin. PCR-tekniikat voivat myös auttaa parantamaan sellaisten Legionella sp -infektioiden havaitsemista ja erottamista, joita ei ole dokumentoitu tarkasti rutiininomaisilla mikrobiologisilla testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • HMU CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Infectious Disease unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Pneumology unit CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Reanimation unit - Hopital Bellevue - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Reanimation unit - Hôpital NORD - CHU de Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Urgency unit CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas, joka on sosiaalivakuutuksen piirissä
  • Yhteisössä hankittu tai sairaalakeuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ysköksen aspiraatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Luonnehdinta Legionnella
Legionnellan karakterisointi polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
  • Legionnellan karakterisointi polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
  • Legionnellan karakterisointikanta sekvensoimalla 23S-5S ribosomin geenien välinen välialue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varma tai todennäköinen legionelloosi
Aikaikkuna: Inkluusio ja J30
Inkluusio ja J30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvä legionelloosi
Aikaikkuna: Inkluusio ja J30
Inkluusio ja J30
Todennäköinen legionelloosi
Aikaikkuna: Inkluusio ja J30
Inkluusio ja J30
Mahdollinen legionelloosi
Aikaikkuna: Inkluusio ja J30
Inkluusio ja J30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Berthelot, PU-PH, CHU-Saint-Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luonnehdinta Legionnella

3
Tilaa