Geodon i vægttabsundersøgelse for bipolære lidelser

Inklusionskriterier: Patienter vil opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:

• Diagnose af bipolar lidelse Type I, Type II eller NOS behandlet i løbende terapi med atypiske antipsykotika og/eller stemningsstabilisator(er), der har været impliceret i at forårsage vægtøgning (dvs. lithium, valproat, olanzapin, risperidon, quetiapin, aripiprazol).
• Alder 18-65 år
• hanner; eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinder, der er postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruger en barriere-præventionsmetode og har en negativ graviditetstest
• Indledende body mass index e 30 kg/m2 eller e 27 kg/m2 og demonstrerer eller modtager behandling for metaboliske konsekvenser af overvægt (fastende totalkolesterol e 200 mg/dL, fastende triglycerider e 250 mg/dL eller fastende blodsukker e 100 mg /dL).
• Stabil medicinbehandling på mindst en måned
• Ikke have været indlagt på grund af medicinske eller psykiatriske årsager i løbet af det seneste år fra datoen for samtykke.
• Evne til at forstå og samarbejde med studieprocedurer
• Har underskrevet et skriftligt informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen Eksklusionskriterier: Patienter må ikke deltage i undersøgelsen, hvis de har en af ​​følgende betingelser:
• En af følgende DSM-IV akse I-diagnoser: delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser, skizofreni, anorexia nervosa eller bulimi, eller stofmisbrug eller afhængighed (aktiv inden for den sidste måned), misbrug af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) inden for den seneste måned
• Antisocial personlighedsforstyrrelse
• Medicinske komplikationer af fedme såsom diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og hjerte-kar-sygdomme, medmindre de følges af deres egen praktiserende læge, der autoriserer deres deltagelse i forsøget og fortsætter med at følge dem medicinsk og foretage nødvendige justeringer af samtidige antidiabetiske, antihypertensive, antihyperlipidæmiske midler under rettergangen;
• Punkt 10 (Selvmordstanker) på MADRS større end eller lig med 4
• Selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder
• Fedme af endokrin oprindelse
• Anfaldslidelser
• Progressive neurologiske eller systemiske lidelser; HIV
• Andre alvorlige sygdomme såsom hjerte-, lever- (inklusive skrumpelever), nyre-, luftvejs-, neurologisk eller hæmatologisk sygdom eller glaukom
• Hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, medmindre det behandles tilstrækkeligt med TSH, ikke mere end 10 % over eller under grænserne for normalområdet.
• Administration af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening
• Allergi eller overfølsomhed over for ziprasidon
• Administration af clozapin inden for de foregående tre måneder
• Graviditet inden for de seneste seks måneder
• Patienter vil blive afbrudt fra undersøgelsen, hvis de udvikler væsentlige bivirkninger, som ikke kan håndteres ved dosisjustering