Geodon nello studio sulla perdita di peso per i disturbi bipolari

Criteri di inclusione: i pazienti soddisferanno i seguenti criteri per essere ammessi a partecipare allo studio:

• Diagnosi di Disturbo Bipolare di Tipo I, Tipo II o NOS trattati in terapia con antipsicotici atipici e/o stabilizzatori dell'umore che sono stati implicati nel causare aumento di peso (es. litio, valproato, olanzapina, risperidone, quetiapina, aripiprazolo).
• Età 18-65 anni
• Maschi; o donne non gravide, non in allattamento che sono in postmenopausa, sterilizzate chirurgicamente o che utilizzano un metodo contraccettivo di barriera e hanno un test di gravidanza negativo
• Indice di massa corporea iniziale pari a 30 kg/m2 o pari a 27 kg/m2 e che dimostra o è in trattamento per le conseguenze metaboliche del sovrappeso (colesterolo totale a digiuno pari a 200 mg/dL, trigliceridi a digiuno pari a 250 mg/dL o glicemia a digiuno pari a 100 mg /dL).
• Regime farmacologico stabile di almeno un mese
• Non essere stato ricoverato per motivi medici o psichiatrici nell'ultimo anno dalla data del consenso.
• Capacità di comprendere e collaborare con le procedure di studio
• Avere firmato un consenso informato scritto prima di entrare nello studio Criteri di esclusione: I pazienti non possono partecipare allo studio se presentano una delle seguenti condizioni:
• Una delle seguenti diagnosi di Asse I del DSM-IV: delirio, demenza, disturbi amnesici e altri disturbi cognitivi, schizofrenia, anoressia nervosa o bulimia, o abuso di sostanze o dipendenza (attivo nell'ultimo mese), abuso di droghe illecite (esclusa la marijuana) entro il mese scorso
• Disturbo antisociale di personalità
• Complicanze mediche dell'obesità come diabete, ipertensione, iperlipidemia e malattie cardiovascolari, a meno che non siano seguite dal proprio medico di medicina generale che ne autorizzi la partecipazione allo studio, e continui a seguirle dal punto di vista medico e ad apportare le necessarie modifiche agli agenti antidiabetici, antiipertensivi e antiiperlipidemici concomitanti durante il processo;
• Voce 10 (pensieri suicidi) sul MADRS maggiore o uguale a 4
• Tentato suicidio negli ultimi tre mesi
• Obesità di origine endocrina
• Disturbi convulsivi
• Disturbi neurologici o sistemici progressivi; HIV
• Altre malattie gravi come malattie cardiache, epatiche (compresa la cirrosi), renali, respiratorie, neurologiche o ematologiche o glaucoma
• Ipotiroidismo o ipertiroidismo se non adeguatamente trattati con TSH non superiore o inferiore al 10% rispetto ai limiti del range normale.
• Somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening
• Allergia o ipersensibilità allo ziprasidone
• Somministrazione di clozapina nei tre mesi precedenti
• Gravidanza negli ultimi sei mesi
• I pazienti verranno interrotti dallo studio qualora dovessero sviluppare effetti collaterali avversi significativi che non possono essere gestiti mediante aggiustamento del dosaggio