Геодон в исследовании потери веса при биполярных расстройствах

Критерии включения: пациенты должны соответствовать следующим критериям для участия в исследовании:

• Диагноз: биполярное расстройство типа I, типа II или БДУ, лечение в рамках продолжающейся терапии атипичным(и) нейролептиком(ами) и/или стабилизатором(ами) настроения, которые вызывают увеличение массы тела (т. литий, вальпроат, оланзапин, рисперидон, кветиапин, арипипразол).
• Возраст 18-65 лет
• самцы; или небеременные, некормящие женщины в постменопаузе, хирургически стерилизованные или использующие барьерный метод контрацепции и имеющие отрицательный тест на беременность
• Исходный индекс массы тела e 30 кг/м2 или e 27 кг/м2 и демонстрация или лечение метаболических последствий избыточной массы тела (общий холестерин натощак e 200 мг/дл, триглицериды натощак e 250 мг/дл или уровень глюкозы в крови натощак e 100 мг /дл).
• Стабильный режим лечения не менее одного месяца
• Не были госпитализированы по медицинским или психиатрическим причинам в течение последнего года с даты согласия.
• Способность понимать и сотрудничать с процедурами обучения
• Подписали письменное информированное согласие до включения в исследование. Критерии исключения: пациенты не могут участвовать в исследовании, если у них есть одно из следующих состояний:
• Один из следующих диагнозов оси I DSM-IV: делирий, слабоумие, амнестические и другие когнитивные расстройства, шизофрения, нервная анорексия или булимия, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (активные в течение последнего месяца), злоупотребление запрещенными наркотиками (за исключением марихуаны) в течение последний месяц
• Антисоциальное расстройство личности
• Медицинские осложнения ожирения, такие как диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия и сердечно-сосудистые заболевания, за исключением случаев, когда их лечит врач общей практики, который разрешает их участие в исследовании и продолжает наблюдать за ними с медицинской точки зрения и вносит необходимые коррективы в сопутствующие противодиабетические, антигипертензивные и антигиперлипидемические средства во время лечения. судебный процесс;
• Пункт 10 (Суицидальные мысли) по шкале MADRS больше или равен 4
• Суицидальная попытка в течение последних трех месяцев
• Ожирение эндокринного происхождения
• Судорожные расстройства
• Прогрессирующие неврологические или системные расстройства; ВИЧ
• Другие серьезные заболевания, такие как сердечные, печеночные (включая цирроз), почечные, респираторные, неврологические или гематологические заболевания или глаукома
• Гипотиреоз или гипертиреоз без адекватного лечения с уровнем ТТГ не более чем на 10% выше или ниже пределов нормального диапазона.
• Введение любого исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга
• Аллергия или гиперчувствительность к зипрасидону
• Прием клозапина в предшествующие три месяца
• Беременность в течение последних шести месяцев
• Пациенты будут исключены из исследования, если у них разовьются какие-либо значительные неблагоприятные побочные эффекты, которые не могут быть устранены путем корректировки дозы.