Geodon in der Gewichtsverluststudie für bipolare Störungen

Einschlusskriterien: Die Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können:

• Diagnose einer bipolaren Störung Typ I, Typ II oder NOS, die in laufender Therapie mit atypischen Antipsychotika und/oder Stimmungsstabilisatoren behandelt wird, die mit der Verursachung von Gewichtszunahme (d. h. Lithium, Valproat, Olanzapin, Risperidon, Quetiapin, Aripiprazol).
• Alter 18-65 Jahre alt
• Männchen; oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen, die postmenopausal sind, chirurgisch sterilisiert wurden oder eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Ausgangs-Body-Mass-Index e 30 kg/m2 oder e 27 kg/m2 und Vorliegen oder Behandlung von Stoffwechselfolgen von Übergewicht (Nüchtern-Gesamtcholesterin e 200 mg/dL, Nüchtern-Triglyceride e 250 mg/dL oder Nüchtern-Blutzucker e 100 mg). /dl).
• Stabile Medikation von mindestens einem Monat
• Sie wurden im vergangenen Jahr ab dem Datum der Einwilligung nicht aus medizinischen oder psychiatrischen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert.
• Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und mit ihnen zu kooperieren
• Vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben Ausschlusskriterien: Patienten dürfen nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen haben:
• Eine der folgenden DSM-IV-Achse-I-Diagnosen: Delirium, Demenz, Amnesie und andere kognitive Störungen, Schizophrenie, Anorexia nervosa oder Bulimie oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (aktiv innerhalb des letzten Monats), Missbrauch illegaler Drogen (außer Marihuana) innerhalb der vergangene Monat
• Antisoziale Persönlichkeitsstörung
• Medizinische Komplikationen von Fettleibigkeit wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, es sei denn, sie werden von ihrem eigenen Hausarzt befolgt, der ihre Teilnahme an der Studie genehmigt und sie weiterhin medizinisch überwacht und die notwendigen Anpassungen der gleichzeitigen antidiabetischen, antihypertensiven und antihyperlipidämischen Mittel vornimmt während der Prozess;
• Item 10 (Suizidgedanken) auf dem MADRS größer oder gleich 4
• Suizidversuch innerhalb der letzten drei Monate
• Adipositas endokrinen Ursprungs
• Anfallsleiden
• Progressive neurologische oder systemische Störungen; HIV
• Andere schwere Erkrankungen wie Herz-, Leber- (einschließlich Zirrhose), Nieren-, Atemwegs-, neurologische oder hämatologische Erkrankungen oder Glaukom
• Hypothyreose oder Hyperthyreose, sofern nicht angemessen mit TSH behandelt, das nicht mehr als 10 % über oder unter den Grenzen des normalen Bereichs liegt.
• Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Ziprasidon
• Gabe von Clozapin in den vorangegangenen drei Monaten
• Schwangerschaft innerhalb der letzten sechs Monate
• Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie signifikante unerwünschte Nebenwirkungen entwickeln, die nicht durch eine Dosisanpassung bewältigt werden können